AbbVie Submits Regulatory Applications for SKYRIZI ... | 合法藥品大搜索
2021年4月7日—...forSKYRIZI®(risankizumab)inPsoriaticArthritistoFDAandEMA...applicationsseekingapprovalforSKYRIZI®(risankizumab-rzaa, ...
2021年4月7日 — ... for SKYRIZI® (risankizumab) in Psoriatic Arthritis to FDA and EMA ... applications seeking approval for SKYRIZI® (risankizumab-rzaa, ...risankizumab | 合法藥品大搜索
Drugs@FDA: FDA | 合法藥品大搜索
761105Orig1s000 | 合法藥品大搜索
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Skyrizi (risankizumab | 合法藥品大搜索
Risankizumab Submitted for Regulatory Approval to FDA ... | 合法藥品大搜索
Skyrizi (Risankizumab | 合法藥品大搜索
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【達癬治® 注射劑】1.斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之成人病人。2.乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。3.僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: (1) 對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2) 其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 (3) 核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4) HLA-B27陽性。
藥品名稱:達癬治®注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001063號許可證種類:菌 疫適應症:1.斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療...
【膽固敏欣錠50公絲】溶解膽固醇系之膽結石
藥品名稱:膽固敏欣錠50公絲許可證字號:衛署藥輸字第021604號許可證種類:製 劑適應症:溶解膽固醇系之膽結石劑型:藥品類別:...
【阿利邁注射劑】惡性貧血、巨初紅血球性貧血、寄生蟲性貧血、營養性大紅血球性貧血、維他命B12缺乏症
藥品名稱:阿利邁注射劑許可證字號:衛署藥輸字第003638號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血、巨初紅血球性貧血、寄生蟲性貧血...
【普樂得星凍晶注射劑25公絲】與VINBLASTINE、BLEOMYCIN併用治療轉移性睪丸腫瘤、與CYCLOPHOSPHAMIDE、DOXORUBICIN併用治療卵巢腫瘤
藥品名稱:普樂得星凍晶注射劑25公絲許可證字號:衛署藥輸字第010894號許可證種類:製 劑適應症:與VINBLASTINE、...
【倍血添注射劑】適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時,以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
藥品名稱:倍血添注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000919號許可證種類:菌 疫適應症:適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床...
【樂拿舒注射劑5000KU】急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫
藥品名稱:樂拿舒注射劑5000KU許可證字號:衛署藥輸字第021036號許可證種類:製 劑適應症:急性白血病(包括由慢性白血病...
【立美西膚皮下注射劑210毫克】1. 治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2. 治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。3. 治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。
藥品名稱:立美西膚皮下注射劑210毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001076號許可證種類:菌 疫適應症:1.治療適合接受全身性治療...
【全疼釋長效膠囊100公絲】中度至嚴重性的急慢性疼痛。
藥品名稱:全疼釋長效膠囊100公絲許可證字號:衛署藥輸字第023311號許可證種類:製 劑適應症:中度至嚴重性的急慢性疼痛。劑...
【喜開悅 75mg針筒裝注射劑】適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。
藥品名稱:喜開悅75mg針筒裝注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001109號許可證種類:菌 疫適應症:適合接受全身性治療的中度至重...
【可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克】1. 斑塊性乾癬:治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。2. 乾癬性關節炎:治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3. 中軸性脊椎關節炎 (Axial spondyloarthritis, axSpA) (1) 僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS):治療活動性僵直性脊椎炎成人病患。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA) : 適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。
藥品名稱:可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第000992號許可證種類:菌 疫適應症:1.斑塊性乾癬:治療適合...
【特諾雅注射液】1、斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2、掌蹠膿皰症:適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。3、乾癬性關節炎:適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。
藥品名稱:特諾雅注射液許可證字號:衛部菌疫輸字第001077號許可證種類:菌 疫適應症:1、斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身...
【滿舒特注射劑50公絲】乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫癌、水囊狀胎塊
藥品名稱:滿舒特注射劑50公絲許可證字號:衛署藥輸字第011783號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫...
【恩沛板 注射用凍晶粉末】1.用於治療在脾臟切除後且對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者,或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二線治療。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
藥品名稱:恩沛板注射用凍晶粉末許可證字號:衛署菌疫輸字第000927號許可證種類:菌 疫適應症:1.用於治療在脾臟切除後且對於其...