機關介紹 | 合法藥品大搜索
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北區管理中心-中區管理中心-南區管理中心.秘書室-人事室-主計室-政風室-資訊室.管制藥品製藥工廠-食藥戰情中心.合作單位:財團法人醫藥品查驗中心-財團法人藥害救濟 ...
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壹、食品藥物管理一元化
本署之施政規劃重點,在強化食品、藥物、新興生技產品、化粧品之管理及風險評估,落實源頭管理,健全輸入食品管理體系,發展核心檢驗科技,提升管理、檢驗與研究水準。本署的核心理念是將改變過去以產品管理為中心之概念,轉變成以消費者為中心之管理。透過統一的對外聯繫與發言制度,積極及迅速的與外界溝通,期望達到食品藥物管理一元化的理想。
貳、食品管理
食品衛生管理方面,將透過食品行政管理業務以及查驗、檢驗、稽查等業務之整合,以科學實證支援業務管理,強化食品衛生安全。本署北、中、南三個區域管理中心,除將逐步收回原委託經濟部標準檢驗署之輸入食品邊境查驗業務,實現食品衛生管理一元化外,亦將透過與地方政府的合作,加強稽查以維護民眾安全。日後遇到與食品安全相關事件,也可迅速整合各業務單位,透過風險分析,在最短的時間內將事件的原由與處理原則透過網路以及媒體讓社會大眾知道。
參、藥物管理
藥物管理方面,建立一元化、透明化的審查制度,以縮短新藥審查時間,並在安全為前提之下簡化審查流程。並配合行政院於98年3月26日宣布啟動之「生技起飛行動方案」,建置完整法令規範,除提升國內生醫製藥產業發展外,亦可讓國人得到更新、更有效、更便宜的藥務治療。在產品面上,加入了生物藥品及新興生技藥品,擴大醫療器材之管理。透過工廠的稽查確保藥物品質、加強藥品流通管理、偽劣藥之查緝及藥物濫用防制等業務。
肆、風險管理與消費者保護
為保護消費者,加強風險管控功能,落實源頭管理機制,進行以科學證據為基礎之風險分析,強化食品藥物安全預警系統,建立重大安全事件反應機制,以期能快速有效達到危機處理之效果,並維護消費者對於食品藥物管理體系之信任,因此加強擴大民間參與並擴大檢驗能量,利用民間實驗室協助食品衛生檢驗,達到提升食品安全之稽查效率,並更能因民間資源的挹注,建立政府與產業之溝通管道,觸發自主管理、源頭管理之加乘效果,此外推動藥物之優良製造規範(GMP)及人體細胞組織優良操作規範(GTP),建立專職醫藥品稽查系統及品質保證體系,提升國內、外藥廠製造品質...
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食品中重金屬含量監測結果- 北區管理中心 | 合法藥品大搜索
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【奧諾美10毫克/毫升注射液】用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
藥品名稱:奧諾美10毫克/毫升注射液許可證字號:衛部藥輸字第026635號許可證種類:製 劑適應症:用於治療中至重度癌症及術後疼...
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【阿片吐根散】初期之發汗劑、袪痰劑
藥品名稱:阿片吐根散許可證字號:衛署藥製字第005868號許可證種類:製 劑適應症:初期之發汗劑、袪痰劑劑型:第四級管制藥品藥...
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【鹽酸嗎啡】麻醉性鎮痛藥
藥品名稱:鹽酸嗎啡許可證字號:衛部藥輸字第027277號許可證種類:原料藥適應症:麻醉性鎮痛藥劑型:第一級管制藥品藥品類別:原料...
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【鹽酸全阿片素東莨菪/注射液】鎮痛劑
藥品名稱:鹽酸全阿片素東莨菪/注射液許可證字號:衛署藥製字第005855號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛劑劑型:藥品類別:限由醫...
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【奧諾美®5毫克/5毫升口服液】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
藥品名稱:奧諾美®5毫克/5毫升口服液許可證字號:衛部藥輸字第027189號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度...
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【"阿威"檸檬酸吩坦尼】麻醉性鎮痛藥
藥品名稱:"阿威"檸檬酸吩坦尼許可證字號:衛部藥輸字第027017號許可證種類:原料藥適應症:麻醉性鎮痛藥劑型:第二級管制藥品藥...
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【疼始康定20毫克持續藥效錠】疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
藥品名稱:疼始康定20毫克持續藥效錠許可證字號:衛部藥輸字第026434號許可證種類:製 劑適應症:疼始康定適合用於(1)需要長期...
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【吩妥拉口頰錠 600微公克】Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
藥品名稱:吩妥拉口頰錠600微公克許可證字號:衛部藥輸字第026563號許可證種類:製 劑適應症:Fentora適用於18歲以上,對正在使...
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【“菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液20毫克/毫升】鎮痛。
藥品名稱:“菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液20毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第027052號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛。劑型:第一級管...
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【檸檬酸吩坦尼】麻醉性鎮痛藥
藥品名稱:檸檬酸吩坦尼許可證字號:衛部藥輸字第027276號許可證種類:原料藥適應症:麻醉性鎮痛藥劑型:第二級管制藥品藥品類別:...
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【“管制藥品廠”硫酸嗎啡口服液 2 毫克/毫升】緩解嚴重及頑固性疼痛
藥品名稱:“管制藥品廠”硫酸嗎啡口服液2毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第049758號許可證種類:製 劑適應症:緩解嚴重及頑固性...
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【”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 75 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固疼痛。
藥品名稱:”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第024940號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉...
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【鹽酸那囉克松注射液】麻醉藥品過量之解毒劑
藥品名稱:鹽酸那囉克松注射液許可證字號:衛署藥輸字第011371號許可證種類:製 劑適應症:麻醉藥品過量之解毒劑劑型:藥品類別:...
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【開博疼 膠囊20公絲】解除癌症末期病患之嚴重疼痛。
藥品名稱:開博疼 膠囊20公絲許可證字號:衛署藥輸字第022631號許可證種類:製 劑適應症:解除癌症末期病患之嚴重疼痛。劑型...
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【釋通緩釋錠64毫克】解除癌症末期病患之嚴重疼痛
藥品名稱:釋通緩釋錠64毫克許可證字號:衛部藥輸字第026850號許可證種類:製 劑適應症:解除癌症末期病患之嚴重疼痛劑型:第二...