健亞生物科技股份有限公司 | 合法藥品大搜索
為健亞、中化、南光、永信、東洋及信東等6大藥廠聯盟合作開發的新成份新藥。美國:2012年1月獲FDA核准進行PhaseI。台灣:2014年起進入PhaseIb,並同步協助石藥集團 ...
(一)公司簡介
1.沿革與背景
健亞生物科技股份有限公司(4130.TW)成立於1993年3月,總部及工廠位於新竹縣湖口鄉,主要從事特色學名藥製造及代工與新藥研發,2003年2月10日登錄興櫃,2012年1月12日轉上櫃。
2.營業項目與產品結構
截至2021年,公司營收比重為藥品製造93%、代理5%、技術服務收入及其他1%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
公司主要係研究及開發小分子藥物,並提供臨床試驗服務,擁有符合美國FDA標準cGMP生產工廠,亦替國際藥廠進行代工製造,其自行開發學名藥與代工產品占營收比重約各半。
公司所生產的學名藥包含心臟血管、中樞神經、肌肉骨骼、抗感染劑、抗濾過性病毒、泌尿生殖、呼吸道、腸胃道、抗癌等領域。
新藥研發產品及進度:
產品 適應症 研發進度 Granpatch 止吐貼片 由健亞主導,再委託工研院合作開發的長效型藥物,主要成分為Granisetron,2014年5月中公布TFDA Phase III臨床數據,現處樞紐試驗中。 海外市場部分,因兩岸合作研發進度緩慢,故將該藥重心轉移至美國,規劃申請IND後採取505(b)2途徑直接進入Phase II / III。 PMR 防間歇性跛足 ...健亞生物科技– Genovate Biotechnology Co. | 合法藥品大搜索
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【怡心通注射液 0.1%】治療狹心症發作。
藥品名稱:怡心通注射液0.1%許可證字號:衛署藥製字第044974號許可證種類:製 劑適應症:治療狹心症發作。劑型:藥品類別:限由醫...
【縮蘋酸氯菲安明】抗組織胺。
藥品名稱:縮蘋酸氯菲安明許可證字號:衛署藥輸字第024423號許可證種類:原料藥適應症:抗組織胺。劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【"七星" 癒創木酚甘油醚】袪痰劑
藥品名稱:"七星"癒創木酚甘油醚許可證字號:衛署藥製字第001181號許可證種類:原料藥適應症:袪痰劑劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【利渡卡因】局部麻醉劑
藥品名稱:利渡卡因許可證字號:衛署藥製字第012539號許可證種類:原料藥適應症:局部麻醉劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:L...
【乙酯化花生油】油性注射用溶劑
藥品名稱:乙酯化花生油許可證字號:內衛藥製字第016168號許可證種類:原料藥適應症:油性注射用溶劑劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【平壓妥膜衣錠150毫克】本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
藥品名稱:平壓妥膜衣錠150毫克許可證字號:衛部藥製字第058231號許可證種類:製 劑適應症:本態性高血壓之治療。治療併有高血...
【2-(4異丁基苯)丙酸】解熱、鎮痛、消炎劑
藥品名稱:2-(4異丁基苯)丙酸許可證字號:衛署藥製字第011835號許可證種類:原料藥適應症:解熱、鎮痛、消炎劑劑型:藥品類...
【"健亞" 健膽舒錠50毫克(去氧熊膽酸)】膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。
藥品名稱:"健亞"健膽舒錠50毫克(去氧熊膽酸)許可證字號:衛署藥製字第042211號許可證種類:製 劑適應症:膽固醇系膽結石之...
【氯苯噁唑酮】骨骼肌鬆弛劑。
藥品名稱:氯苯噁唑酮許可證字號:衛署藥製字第043794號許可證種類:原料藥適應症:骨骼肌鬆弛劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【降脂妥膜衣錠 20 毫克】高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
藥品名稱:降脂妥膜衣錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第052530號許可證種類:製 劑適應症:高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對...
【擊淋黴素膠囊50公絲(美諾四環素)】對於革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨形濾過性病毒引起之感染症。
藥品名稱:擊淋黴素膠囊50公絲(美諾四環素)許可證字號:衛署藥製字第042213號許可證種類:製 劑適應症:對於革蘭氏陽性、陰...
【茶/】強心、利尿劑
藥品名稱:茶/許可證字號:內衛藥製字第002279號許可證種類:原料藥適應症:強心、利尿劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:THEO...
【硬脂酸鎂】潤滑劑、散佈劑
藥品名稱:硬脂酸鎂許可證字號:衛署藥製字第017618號許可證種類:原料藥適應症:潤滑劑、散佈劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【"七星" 1-(2-四氫/基)-5-氟二羥基嘧啶】不能開刀之胃腸道、乳部惡性腫瘤的姑息療法
藥品名稱:"七星"1-(2-四氫/基)-5-氟二羥基嘧啶許可證字號:衛署藥製字第012373號許可證種類:原料藥適應症:不能開刀...
【氨基非林】強心、利尿
藥品名稱:氨基非林許可證字號:衛署藥製字第002241號許可證種類:原料藥適應症:強心、利尿劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:A...