感冒藥成分恐致心悸12款藥遭下架| 用藥停看聽 | 合法藥品大搜索

2020年6月17日—11款常用感冒藥可能導致心悸。衛福部食藥署今天發布訊息從即日起廢止含「芬士比瑞」（fenspiride）成分藥品的許可證...

11款常用感冒[1]藥可能導致心悸[2]。衛福部食藥署今天發布訊息從即日起廢止含「芬士比瑞」（fenspiride）成分藥品的許可證，除醫療院所和藥局不能再用之外，也提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診，與原醫師討論是否換藥。

食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示，含芬士比瑞成分的藥品多用於鼻咽炎[3]、喉炎、支氣管炎[4]，常見於基層診所開立的處方，有口服錠劑也有注射劑。2017年健保資料顯示，全台約44萬人次使用過此成份藥劑，其中42萬人次由基層診所開立。

黃琴喨表示，從2019年開始歐盟發現含有芬士比瑞成分的藥品會引起心臟風險，如QT區間延長，可能導致心搏過速等問題，引發嚴重不良反應；美國、英國、加拿大、日本、澳洲則未核准該成分藥品。

我國雖截至目前並未接獲發生嚴重心臟相關不良反應的通報案件，近五年來仍發生兩件疑似使用該成分藥品導致心悸的案例，因此蒐集國內外資料重新評估後，且對於鼻咽炎、喉炎、支氣管炎，我國有其他更安全的藥品可供替代，因此自即日起廢止含芬士比瑞成分藥品許可證。

黃琴喨表示，含該成分的藥品許可證目前共12張，11張為製劑、1張為原料藥。據食藥署藥品許可證查詢系統，11款含該成分的感冒藥包括：寧息樂膠囊40公絲、優克滲注射液8毫克/毫升、明德敵炎喘錠40公絲、培力恩嗽來錠40公絲、優生咳舒錠40公絲、安速達樂錠40公絲、暢得平8公絲/公撮注射液、壽元芬生注射液8毫克/毫升、永信呼息炎膠囊40公絲、世達菲士匹林錠40毫克、元宙平息錠；1款原料藥為合吉鹽酸芬士比瑞。

自即日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；醫師也不應再開立含該成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病；藥商也應於一個月內收回市售品。

食藥署也提醒，正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診，與原醫師討論處方其他適當藥品。