藥害救濟審議案例分享–降血糖藥metformin | 合法藥品大搜索
2018年3月21日—乳酸中毒是metformin罕見而嚴重的不良反應,雖然機率極低(約十萬分之三),卻有一半的患者因此死亡,大多是腎功能不全的患者。此外,高齡、心臟衰竭、肺 ...
今年62歲的邱奶奶,患有輕微的失智症,因罹患第二型糖尿病,醫師處方metformin來幫忙控制血糖,邱奶奶也都有定期回診,血糖控制還算穩定,檢驗顯示腎功能正常。
服藥約兩年後,邱奶奶常感覺虛弱無力,偶爾還有意識不清、說話也不清楚的情況,一開始家人以為可能是體力變差或失智症發作。直到某天下午,邱奶奶忽然叫肚子痛,並出現臉色蒼白、呼吸急促及冒冷汗的症狀,家人立刻送她到急診室。
才剛到急診室,邱奶奶就陷入昏迷,經過急救後恢復心跳。經過動脈血氧分析(ABG)發現,她的血液酸鹼值達到7.01(正常值是7.35-7.45) 血中乳酸值高達25.7 mmol/L(正常值為1.0± 0.5mmol/L),醫師診斷為乳酸中毒。
經過急救和血液透析,邱奶奶仍然回天乏術。醫療人員事後協助家屬申請藥害救濟,經過調查及衛生福利部藥害救濟審議委員會審議,認為邱奶奶發生乳酸中毒應與服用的藥物有關,並考量到患者腎功能正常,服用metformin引發的代謝性酸中毒的機率極低,判定符合藥害救濟條件。
Metformin是使用普遍的雙胍類降血糖藥,常用的商品名例如:庫魯化、泌樂寬、利糖平、顧糖維…等。Metformin藉由降低肝臟製造葡萄糖的量、減少腸道吸收葡萄糖、以及增加人體對糖分的利用,來達到降血糖的作用。因為此藥較不會造成低血糖的副作用,所以常被當作糖尿病治療的第一線藥物,較常見的不良反應包括腹瀉、脹氣等。值得注意的是,metformin主要經由腎臟代謝,因此使用此藥品前及用藥期間,定期檢查腎功能非常重要。
依據衛生署核准的metformin藥品仿單記載,該藥有導致「乳酸中毒」的風險。乳酸中毒是metformin罕見而嚴重的不良反應,雖然機率極低(約十萬分之三),卻有一半的患者因此死亡,大多是腎功能不全的患者。此外,高齡、心臟衰竭、肺部、肝臟功能不佳者、嚴重感染、脫水、酗酒、以及與顯影劑併用(兩天內)等,都會增加乳酸中毒的風險,也都是metformin的使用禁忌。
乳酸中毒是指人體生成乳酸的量大於代謝的速度,導致乳酸在血液中大量堆積...
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