腫瘤壞死因子阻斷劑類藥品類克上市後風險管理計畫書 | 合法藥品大搜索
Remicade®powderforconcentrateforsolutionforinfusion.RiskManagementPlan.Version:3.0.IssuedDate:Feb.27,2019.中文名.:類克®凍晶注射劑.
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【安美倍注射劑125公絲/公撮】膠原質病(類風濕性關節炎、風濕性關節炎)、過敏症(支氣管性氣喘、花粉過敏症、鼻炎、濕疹)
藥品名稱:安美倍注射劑125公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第017152號許可證種類:製 劑適應症:膠原質病(類風濕性關節炎...
【億珂膠囊140毫克】1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 邊緣區淋巴瘤:適用於治療須接受全身性治療且先前曾接受至少一種抗CD20療法的邊緣區淋巴瘤Marginal Zone Lymphoma (MZL)成年病人。 6. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
藥品名稱:億珂膠囊140毫克許可證字號:衛部藥輸字第026656號許可證種類:製 劑適應症:1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至...
【任力達濃縮輸注液12毫克】可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量,應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。
藥品名稱:任力達濃縮輸注液12毫克許可證字號:衛部罕菌疫輸字第000025號許可證種類:菌 疫適應症:可用於治療有臨床及影像證實...
【賽得 膠囊50毫克】痲瘋性結節性紅斑(ERYTHEMA NODOSUM LEPROSUM, EML)THADO可用於中度至重度ENL出現皮膚徵兆之急性期治療。亦可持續用於預防及抑制ENL皮膚徵兆復發。不可單獨用於治療發生中度至重度神經炎之ENL。
藥品名稱:賽得膠囊50毫克許可證字號:衛署罕藥製字第000006號許可證種類:製 劑適應症:痲瘋性結節性紅斑(ERYTHEMANODOSUMLE...
【維六命燐】維生素B6缺乏症
藥品名稱:維六命燐許可證字號:內衛藥輸字第005279號許可證種類:原料藥適應症:維生素B6缺乏症劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【"義大利"萬科靜脈凍晶注射劑】1.Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
藥品名稱:"義大利"萬科靜脈凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027602號許可證種類:製 劑適應症:1.Velcade可合併其他癌症治...
【阿腸克錠】治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
藥品名稱:阿腸克錠許可證字號:衛署藥輸字第023232號許可證種類:製 劑適應症:治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。劑型...
【安潰明顆粒】胃潰瘍、十二指腸潰瘍治療
藥品名稱:安潰明顆粒許可證字號:內衛藥輸字第000137號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍治療劑型:藥品類別:須經...
【5-磷酸/哆醛】維生素B6缺乏症
藥品名稱:5-磷酸/哆醛許可證字號:衛署藥輸字第005854號許可證種類:原料藥適應症:維生素B6缺乏症劑型:藥品類別:製劑原料...
【秘配得 凍晶注射劑4毫克】適應症適用於兒童、青少年與年輕成人,治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
藥品名稱:秘配得凍晶注射劑4毫克許可證字號:衛部藥輸字第026319號許可證種類:製 劑適應症:適應症適用於兒童、青少年與年輕...
【1-(2-4氫 喃5-氟尿嘧啶】消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌)乳癌、肺癌等症狀之緩解
藥品名稱:1-(2-4氫 喃5-氟尿嘧啶許可證字號:衛署藥輸字第006516號許可證種類:原料藥適應症:消化器癌(胃癌、結腸癌...
【富合樂糖衣錠(磷酸/哆醛)】妊娠引起之噁心、嘔吐、皮膚炎、維他命B6缺乏症
藥品名稱:富合樂糖衣錠(磷酸/哆醛)許可證字號:衛署藥製字第027994號許可證種類:製 劑適應症:妊娠引起之噁心、嘔吐、皮膚...
【洛希隆注射劑】1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 (4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。 (2)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。3、肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
藥品名稱:洛希隆注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001118號許可證種類:菌 疫適應症:1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學...
【喜可癒口服溶液100毫克/毫升】預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BEHCET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(BIOPSY)主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症),經細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。
藥品名稱:喜可癒口服溶液100毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第024471號許可證種類:製 劑適應症:預防器官移植及骨髓移植後之...
【異納林注射液】因支氣管氣喘引起的呼吸道阻塞症狀之緩解
藥品名稱:異納林注射液許可證字號:衛署藥輸字第016659號許可證種類:製 劑適應症:因支氣管氣喘引起的呼吸道阻塞症狀之緩解劑...