甲狀腺藥「活甲錠」主成分含量不足！食藥署：5批號商品下架 ... | 合法藥品大搜索

2021年5月3日—甲狀腺藥「強生活甲錠100微克」被發現有5批號的產品，安定性測試沒有過，而主成分含量低於95％的標準，需於6月22日前全數下架回收，並於1個月內繳交 ...

甲狀腺藥「強生活甲錠100微克」被發現有5批號的產品主成分不足將下架回收。   圖：食藥署／提供

甲狀腺藥[1]「強生[2]活甲錠[3]100微克」被發現有5批號的產品，安定性測試沒有過，而主成分含量低於95％的標準，需於6月22日前全數下架回收，並於1個月內繳交改善報告書。

食藥署[4]今(3)日公布最新的藥品回收[5]名單，其中常見的甲狀腺藥，由強生化學製藥廠所生產的「強生活甲錠100微克」在長達19個月的安定性測試中，共有5批號的主成分含量低於95％的標準，目前藥廠已主動向食藥署通報回收，將於6月22日前全數下架，並在1個月內繳交改善報告書。

「強生活甲錠100微克」主要治療甲狀腺機能減退的用藥，總共有AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011共5批號的產品有主成分不足的問題，根據廠商所申報的美國藥典標準USP，主成分含量需在95％~105％，但是業者發現有5批產品主成分含量已低於90％，因此申請自主回收。

衛福部食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，雖然按照美國的標準是主成分含量是不合格，但是根據國際通用的英國藥典標準，這類藥物的主成分含量需在90％~105％，因此不至於完全無效。