東洋攜國際藥廠攻困難學名藥拚2024年進軍美國市場 | 合法藥品大搜索
2021年3月16日—東洋雙喜臨門!7日宣布,將攜手國際藥廠,共同合作開發OctreotideLAR困難...都可顯見國際藥品大廠肯定東洋在微球與微脂體兩個核心技術專利平台的 ...
活動與消息 2021/03/16 東洋攜國際藥廠攻困難學名藥 拚2024年進軍美國市場東洋雙喜臨門!7日宣布,將攜手國際藥廠,共同合作開發Octreotide LAR困難學名藥,預計2024年進軍每年8億美元的美國市場。該合作案東洋將獲簽約金100萬美元,後續並有研發次里程碑金共400萬美元,未來並享有藥品上市後分潤。
此外,東洋也於3月5日與德國研發藥廠PAION AG公司完成合約簽署,取得鎮靜麻醉新藥Remimazolam的在台獨家代理經銷權。
由於全球麻醉藥物領域已有多年沒有新藥上市,東洋認為Remimazolam將備受關注,未來將與流感疫苗一樣,為營運成長成長動能添柴火。
總經理施俊良表示,Octreotide LAR為微球劑型藥物,是治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥,由於微球劑型開發技術難度高,且依據美國FDA規範,學名藥上市前需執行生物相等性試驗(BE),以證明藥品在有微球包覆下,與原廠具有相同的緩釋效果。原廠專利雖已於2017年1月屆期,至今整整4年歐美市場都還未見學名藥上市,可見其學名藥開發的困難度。
施俊良指出,東洋有國際大廠代工經驗,又握有可降低副作用、控制藥物緩慢釋放的微球劑型藥物傳輸技術(drug delivery system,DDS),此次才會成功吸引國際藥廠願意合作,於台灣時間3/5與國際藥廠簽約後,雙方將共同合作開發Octreotide LAR困難學名,未來將由東洋六堵廠生產臨床用藥,國際藥廠負責執行後續在美的臨床試驗並申請藥證。
根據估計Octreotide LAR全球市場規模達16.3億美元(美國市場規模約8億美元),東洋此次與國際藥廠的合作案,簽約金為100萬美元,後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共400萬美元,一旦成功上市,雙方將根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤。...
關於東洋 | 合法藥品大搜索
台灣東洋困難學名藥將與德國藥廠啟動臨床試驗 | 合法藥品大搜索
東洋困難學名藥攜手德國藥廠將進軍歐洲市場 | 合法藥品大搜索
簽約了!東洋與國際大廠合作開發「長效微球學名藥」可獲1.4 ... | 合法藥品大搜索
東洋困難學名藥Pegylipo攜德國藥廠搶進百億歐洲市場 | 合法藥品大搜索
東洋製藥 夾縫中創新 | 合法藥品大搜索
中華民國製藥發展協會 | 合法藥品大搜索
【生技之神涉掏空1】13種治癌專利藥值57億他竟把金雞母免費 ... | 合法藥品大搜索
東洋攜國際藥廠攻困難學名藥拚2024年進軍美國市場 | 合法藥品大搜索
【明德銳立分痛寧膜衣錠】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
藥品名稱:明德銳立分痛寧膜衣錠許可證字號:衛署藥製字第048312號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉...
【左旋氧氟沙星】抗生素
藥品名稱:左旋氧氟沙星許可證字號:衛部藥陸輸字第000963號許可證種類:原料藥適應症:抗生素劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【益化黴素 注射劑 500公絲】泌尿系統炎症、腸炎。
藥品名稱:益化黴素注射劑500公絲許可證字號:衛署藥輸字第024200號許可證種類:製 劑適應症:泌尿系統炎症、腸炎。劑型:藥品類...
【痛能錠400毫克】慢性風濕性關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、腰酸背痛、手術及外傷後的鎮痛及消炎。
藥品名稱:痛能錠400毫克許可證字號:衛署藥製字第052357號許可證種類:製 劑適應症:慢性風濕性關節炎、關節痛及關節炎、神經...
【富貴爽乳膏】濕疹或皮膚炎、去角質。
藥品名稱:富貴爽乳膏許可證字號:衛署藥製字第027386號許可證種類:製 劑適應症:濕疹或皮膚炎、去角質。劑型:藥品類別:醫師藥...
【纈草酸倍他美素松】濕疹、皮膚疾患
藥品名稱:纈草酸倍他美素松許可證字號:衛署藥輸字第013467號許可證種類:原料藥適應症:濕疹、皮膚疾患劑型:藥品類別:自用製劑...
【腸齊三層錠】飲食過多、食慾不振、胃酸過多、消化不良
藥品名稱:腸齊三層錠許可證字號:內衛藥製字第006502號許可證種類:製 劑適應症:飲食過多、食慾不振、胃酸過多、消化不良劑型...
【硫酸阿托品注射液】制止腺分泌、弛緩平滑肌、加速心跳及放大瞳孔
藥品名稱:硫酸阿托品注射液許可證字號:內衛藥製字第016180號許可證種類:製 劑適應症:制止腺分泌、弛緩平滑肌、加速心跳及放...
【異膚寧 軟膏0.1%】第二線使用於2歲以上孩童、青少年及成人因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐受其他傳統治療的中度至重度異位性皮膚炎患者,作為短期及間歇性長期治療。
藥品名稱:異膚寧軟膏0.1%許可證字號:衛署藥製字第047691號許可證種類:製 劑適應症:第二線使用於2歲以上孩童、青少年及成人...
【安妙西林膠囊500公絲(安莫西林)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:安妙西林膠囊500公絲(安莫西林)許可證字號:衛署藥製字第022320號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、...
【"明德"寶肝膠囊150毫克(思利馬林)】慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
藥品名稱:"明德"寶肝膠囊150毫克(思利馬林)許可證字號:衛署藥製字第037876號許可證種類:製 劑適應症:慢性肝病、肝硬變及脂...
【二乙基/甲胺】昆蟲忌避劑
藥品名稱:二乙基/甲胺許可證字號:內衛藥輸字第000958號許可證種類:原料藥適應症:昆蟲忌避劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【立舒朗膠囊】男女兩性生殖泌尿系的陰道毛滴蟲症、變形蟲症及賈第鞭毛蟲痢疾症、婦女白帶膣炎
藥品名稱:立舒朗膠囊許可證字號:衛署藥製字第012341號許可證種類:製 劑適應症:男女兩性生殖泌尿系的陰道毛滴蟲症、變形蟲症...
【鎮咳糖漿】袪痰、鎮咳(感冒、支氣管炎、咽喉炎及過敏性所引起之咳嗽及喀痰)
藥品名稱:鎮咳糖漿許可證字號:衛署藥製字第010771號許可證種類:製 劑適應症:袪痰、鎮咳(感冒、支氣管炎、咽喉炎及過敏性所...
【益止痢錠】下痢、腸內異常醱酵、急慢性腸炎及細菌性腸疾患(赤痢、腸炎)粘液性下痢
藥品名稱:益止痢錠許可證字號:衛署藥製字第013643號許可證種類:製 劑適應症:下痢、腸內異常醱酵、急慢性腸炎及細菌性腸疾患...