順藥：LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，第二期臨床 ... | 合法藥品大搜索

(6535)順藥公告本公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，第二期臨床試驗受試者收案完成.1.事實發生日:109/12/032.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司

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(6535)順藥公告本公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，第二期臨床試驗受試者收案完成

1.事實發生日:109/12/03 2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發中產品LT3001用於治療急性缺血性中風之新成份新藥已完成第一個二期人體臨床試驗之受試者收案。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：LT3001。一期臨床試驗結果具有良好安全性、耐受性及藥物動力學特性。 (2)用途：適應症為治療急性缺血性腦中風。 (3)預計進行之所有研發階段： 二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：完成第一個人體二期臨床試驗之受試者收案。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： ...