日本厚勞省核准Lynparza 為gBRCA 突變的胰臟癌孤兒藥 ... | 合法藥品大搜索
2020年4月2日—Lynparza為PARPinhibitor的標靶藥物，適用於無法以根除性手術切除的gBRCA(germlineBRCA,gBRCA)突變的轉移性胰臟癌患者。
國際知名藥廠阿斯特捷利康製藥公司 ( AstraZeneca ) 於 2020 年 3月 正式宣布，旗下一款與默沙東藥廠 ( Merck Sharp & Dohme, MSD ) 共同開發及販售之藥品 Lynparza ( 學名：Olaparib，中文商品名：令癌莎 )，已通過日本厚生勞動省核准為胰臟癌孤兒藥 。
關於 Lynparza
Lynparza 為一種二磷酸腺苷核糖多聚酶抑制型 ( poly adenosine diphosphate ribose polymerase inhibitor, PARP inhibitor ) 的標靶藥物，適用於無法以根除性手術切除的 gBRCA ( germline BRCA, gBRCA ) 突變的轉移性胰臟癌患者，作為維持治療 ( maintenance therapy ) 的藥物。
胰臟癌 ( Pancreatic Cancer )
在眾多常見的癌症之中，胰臟癌屬於存活率較低的一種癌症，根據全球統計其五年存活率 ( five-year survival rate ) 皆低於 10 %。AstraZeneca 腫瘤研發部副總經理 José Baselga 博士對此評論：「 儘管在 2018 年日本每十萬人胰臟癌的發生率 ( standardized incidence rate ) 為全球第五高的國家，但在過去數十年間治療藥物之發展與進步卻相當緩慢；因此今年日本厚生勞動省核准此胰臟癌孤兒藥具有相當大的意義，對於胰臟癌末期的患者而言，無疑是跨出重大的一步。」
臨床試驗研究概況
2019年， AstraZeneca 與 MSD 兩藥廠於美國臨床腫瘤醫學年會 ( American Society of Clinical Oncology ...
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【擊癌利200毫克膜衣錠】與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療；或是與fulvestrant併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
藥品名稱:擊癌利200毫克膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第027320號許可證種類:製 劑適應症:與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為...
【克癌寧顆粒】消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）、乳癌、肺癌等症狀之緩解
藥品名稱:克癌寧顆粒許可證字號:衛署藥輸字第018121號許可證種類:製 劑適應症:消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）、乳癌、肺...
【注射劑】因ＦＳＨ與ＬＨ之比例不適當所引起之不排卵不孕症及多囊性卵巢之症狀。
藥品名稱:注射劑許可證字號:衛署藥輸字第021805號許可證種類:製 劑適應症:因ＦＳＨ與ＬＨ之比例不適當所引起之不排卵不孕症...
【泰伏樂膠囊75毫克】1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
藥品名稱:泰伏樂膠囊75毫克許可證字號:衛部藥輸字第026579號許可證種類:製 劑適應症:1.黑色素瘤:Dabrafenib單一療法或與tra...
【愛乳適膜衣錠125毫克】(1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之停經後婦女，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。(2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女，IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。
藥品名稱:愛乳適膜衣錠125毫克許可證字號:衛部藥輸字第028007號許可證種類:製 劑適應症:(1)對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人...
【柯椏素】寄生性皮膚病、乾癬、頑癬
藥品名稱:柯椏素許可證字號:衛署藥輸字第003125號許可證種類:原料藥適應症:寄生性皮膚病、乾癬、頑癬劑型:藥品類別:製劑原料...
【富娜斯膠囊】治療陰道滴蟲感染所起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染
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【抗癌妥靜脈輸注濃縮液】晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:●與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。●單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。● 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。●與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。●與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。●與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
藥品名稱:抗癌妥靜脈輸注濃縮液許可證字號:衛署藥輸字第022473號許可證種類:製 劑適應症:晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物...
【癌康定膠囊1毫克】復發性小細胞肺癌。
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【西伯拉丁注射液１公絲/公撮】抗惡性腫瘍劑
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藥品名稱:癌得星注射劑１公克許可證字號:衛署藥輸字第013688號許可證種類:製 劑適應症:防止癌症、肉腫之復發、散發性腫瘤、...
【鉑帝爾注射劑５０公絲】輕移性睪丸腫瘤、轉移性卵巢腫瘤及膀胱內轉移型細胞腫瘤
藥品名稱:鉑帝爾注射劑５０公絲許可證字號:衛署藥輸字第012020號許可證種類:製 劑適應症:輕移性睪丸腫瘤、轉移性卵巢腫瘤及...
【欣沛方注射液 6 毫克/毫升】晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人
藥品名稱:欣沛方注射液6毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第045331號許可證種類:製 劑適應症:晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌...
【剋朵索注射劑】乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
藥品名稱:剋朵索注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027712號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭...
【西查細特】胃潰瘍
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