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美國食品及藥物管理局(FDA)最終批准Tresiba(胰島素Degludec注射)和Ryzodeg70/30(複方胰島素)用於成年人以改善糖尿病的血糖控制。
整理:Kit 《醫.藥.人》 第 173 期美國食品及藥物管理局(FDA)最終批准Tresiba(胰島素Degludec注射)和Ryzodeg 70/30(複方胰島素)用於成年人以改善糖尿病的血糖控制。
根據美國疾病控制及預防中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)的資料,在美國大約有2100萬人被診斷患有糖尿病。隨著時間的推移,糖尿病會增加嚴重的健康併發症,包括心臟疾病、失明、神經和腎臟損害的風險,而改善血糖控制可降低出現這些長期併發症的機會。 美國食品及藥物管理局發言人認為,長效胰島素對於晚期的1型及2型糖尿病患者的治療可發揮重要的作用。 Tresiba是一種長效胰島素類似物,能改善成人1型和2型糖尿病的血糖控制,可根據病人的需要個體化用藥,每日一次皮下注射。此藥有一個很大的優點,就是可在一天中的任何時間使用,為病人帶來很大方便。 另一種糖尿藥Ryzodeg 70/30則為複方胰島素,主要亦是在改善成人糖尿病的血糖控制,可以一天注射一次或兩次,為長短效綜合型胰島素,混合了長效胰島素模擬物與即效性人類胰島素模擬物。此藥用於1型糖尿病治療的有效性及安全性在一項為期26周共362名受試者中得到證實:而用於2型糖尿病的療效及安全性試驗則共四個26周,998人參與試驗。這些1型和2型的糖尿病患者原本不受控的血糖,在進入試驗後,糖化血紅素(HbA1c)可降低至等同使用其他長效或是混合類胰島素治療的水平。 Tresiba和Ryzodeg不能使用在血液或尿液含酮(糖尿病酮症酸中毒)的患者。使用此類胰島素治療,病人或其照顧者應監測病人的血糖水平。胰島素治療應該慎重,只有在醫生同意下才可進行劑量修改。Tresiba和Ryzodeg可能引起低血糖症(Hypoglycemia),或會威脅生命。患者應更密切監測使用胰島素治療結合其他降血糖治療的飲食模式、體力活動之後的變化,住院患者應注意腎功能、肝功能及低血糖。 需要注意是,嚴重的、危及生命的全身過敏,包括過敏性休克、全身皮膚反應、血管神經性水腫、支氣管痙攣、低血壓和中風可發生在使用任何類型的胰島素。Tres...
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