Amphotericin B 新劑型的突破與治療應用 | 合法藥品大搜索

微脂粒 (Liposome) 劑型之 Amphotericin B 屬於特殊劑型之藥品，其作為一廣效抗黴菌藥， 幾十年來廣用於臨床黴菌治療，不過傳統劑型之 Amphotericin B，使用時受到相當之侷限，原 因在於副作用與毒性，也導致治療窗狹窄的問題，所幸由於製藥科技的進步，從劑型上的突 破，使得副作用與毒性藉由 Liposome 劑型有所改善，甚至增加了組織分佈濃度上之優勢，也 在臨床治療上為 Amphotericin B 之使用，帶來非常正向之影響。

而 Amphotericin B 的機轉，在於會與黴菌細胞膜上的 ergosterol 成份結合，這種結合會改 變細胞滲透性，促使細胞死亡；而微脂粒劑型和未作處理的傳統劑型比較，微脂粒膠囊化的 形成或是混入脂化複合物，會影響藥品本身的作用性質，此外，即使是同一藥物，但因微脂 粒或脂化複合物的不同，也會使其化學組成及物理形態不一樣，這些差異皆會影響藥物的作 用性質，所以，即使是成分一樣都是 Amphotericin B，新出現之 Liposome Amphotericin B 在臨 床使用上，仍展現出其特殊的優勢。

這些優勢來自於新劑型對於副作用之改變，原本傳統劑型之 Amphotericin B 最為人困擾 的比如輸注相關反應、腎功能之影響，在使用微脂粒劑型包覆之後，出現明顯降低的現象， 也大大增進臨床上使用的耐受性，讓 Amphotericin B 這個廣效的抗黴菌藥可以繼續被合理有 效的使用；比如像是輸注相關反應，依相關文獻的記載，在一大型、雙盲臨床實驗，研究發 燒且嗜中性白血球減少之成人及孩童病患，在給予第一次劑量的研究用藥之前（第一天）， 並且無預先藥物處理，在第一天使用 Amphotericin B 治療之病人分成 Liposome Amphotericin B 以及傳統 Amphotericin B 之病人比較，對於輸注相關反應發生率，Liposome Amphotericin B 對比傳統 Amphotericin B 劑型 [ 發燒（17% 比 44%）、發...