抗HIV 長效藥上市之後？Gilead、Gritstone 開發T 細胞驅動疫苗 ... | 合法藥品大搜索

2021年2月2日—近日（1/21），美國FDA核准第一個長效抗愛滋病病毒（HIV）藥物Cabenuva（cabotegravir和rilpivirine，注射劑型）上市，幫助患者從每天治療轉變為每月 ...

愛滋病仍然是全球主要公共衛生問題之一，迄今為止已經奪走了近 3300 萬人的生命。但是，隨著獲得有效的愛滋病病毒（HIV）預防、診斷、治療和照護（包括機會性感染）的機會越來越多，使得 HIV 感染轉化為可控制的慢性健康狀況，使愛滋病患者能夠過上長期正常的生活。

到2020年6月，有2600萬人正在接受抗反轉錄病毒療法。近日（1/21），美國FDA核准第一個長效抗愛滋病病毒（HIV）藥物 Cabenuva （cabotegravir 和 rilpivirine，注射劑型）上市，幫助患者從每天治療轉變為每月一次、全年共 12 次治療，大大提高了該療法的服藥順從性（drug compliance）。

然而，2019 年全球抗 HIV 藥物市場總值約 308.9 億美元，預計到 2027 年將達到 364.9 億美元，年複合成長率為 3.8％。面對如此龐大的商機，Boehringer Ingelheim 、MSK、AbbVie、Roche、Teva Pharmaceutical、Pfizer、Gilead、Johnson & Johnson 等大藥廠也積極開發新藥或新療法來對抗 HIV。

2 月 1 日，Gilead 決定與 Gritstone 合作，將使用 Gritstone 專屬的初打－加打疫苗平台開發一種針對 HIV 的治療性疫苗，該平台包括自我擴增 mRNA（self-amplifying mRNA, SAM）和腺病毒載體以及 Gilead 開發的抗原。

根據合約，Gilead 將在交易完成時支付 6000 萬美元給 Gritstone，其中包括3000 萬美元的前期現金支付和 3000 萬美元的溢價股權投資。Gilead 將負責進行 HIV 治療性疫苗的第一階段研究，並擁有獨家選擇權，以獲得在第一階段之後開發和商業化 HIV 的治療性疫苗的專屬授權。Gritstone 也有資格獲得如果行使選擇權，並且達到了某些臨床、法規和商業權利授權金，以及商業化後淨銷售額的中位數到低兩位數的分層授權使用費...