Carbimazole及Methimazole成分藥品安全資訊風險溝通表 | 合法藥品大搜索
近期研究報告進一步指出,懷孕期間使用含carbimazole或methimazole成分藥品可能有導致胎兒先天性畸形的風險,特別是在第一孕期和使用高劑量的情況下。
◎ 食品藥物管理署說明:
1. 經查,我國核准含carbimazole成分藥品製劑許可證共2張,其中文仿單已於「注意事項」刊載「懷孕期間可使用本劑,唯劑量須儘可能降低。在生產前3個月,請停止用藥」,惟未提及可能造成「胎兒先天性畸形」及「急性胰臟炎」的相關警語。
2. 次查,我國核准含methimazole成分藥品製劑許可證共12張,其中文仿單已於「警語」及「注意事項」刊載「Methimazole使用於妊娠婦女會引起胎兒傷害,因本藥易於通過胎盤膜及能使發育中的胎兒發生甲狀腺腫(Goiter)或甚至矮呆症(Cretinism)。另外,懷孕時服用Methimazole的母親,其嬰兒出生後,有皮膚缺損的病例,如頭皮缺損的罕見病例」及「懷孕期間使用最小的有效劑量,且儘可能於分娩前2~3週停藥」等相關警語,惟未提及可能造成「胎兒先天性畸形」及「急性胰臟炎」的相關警語。
3. 本署現正評估是否針對該等成分藥品採取相關風險管控措施。
◎醫療人員應注意事項:
1. 若病人於治療期間出現任何急性胰臟炎相關症狀或徵侯,應立即停藥,且不應再次處方含carbimazole或methimazole成分藥品於曾於服用此兩種藥品後發生急性胰臟炎的病人,避免急性胰臟炎復發。
2. 懷孕婦女使用含carbimazole或methimazole成分藥品可能有導致胎兒先天性畸形的風險,特別是在第一孕期和使用高劑量的情況下。
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