Tocilizumab成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
2019年6月11日—藥品成分,Tocilizumab(ACTEMRA®).藥品名稱及許可證字號,衛生福利部核准含tocilizumab成分藥品製劑許可證共2張。查詢網址:衛生福利部食品藥物 ...
日期:108/6
藥品成分 Tocilizumab (ACTEMRA®) 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含tocilizumab成分藥品製劑許可證共2張。查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署[1]
適應症 靜脈點滴注射劑:類風濕性關節炎、類風濕性關節炎(RA)–未曾使用MTX治療的RA、多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)、全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)。 皮下注射劑:類風濕性關節炎、巨細胞動脈炎(詳如附表)。 藥理作用機轉 Tocilizumab可與可溶性及嵌附於膜上的兩種IL-6接受體(sIL-6R及mIL-6R)進行結合,並顯示可抑制IL-6藉由這些受體所調節的訊號傳遞。IL-6為一種多效促發炎細胞激素,由T細胞、B細胞、淋巴球、單核球及纖維母細胞釋出。IL-6已證實與T細胞活化、促進免疫球蛋白分泌、啟動急性期之肝臟蛋白質合成,以及刺激造血前驅細胞增生與分化等多種生理反應有關。在類風濕性關節炎等發炎反應中,局部滑囊及表皮細胞所分泌的IL-6將引發局部關節進一步釋出IL-6。 訊息緣由 2019/5/21加拿大衛生部(Health Canada)發布有關tocilizumab (ACTEMRA®)之肝毒性風險之安全性資訊。網址:加拿大衛生部公告原址[2] ...
Tocilizumab(Actemra) | 合法藥品大搜索
【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General Hospital | 合法藥品大搜索
安挺樂® 靜脈點滴注射劑80毫克Actemra® | 合法藥品大搜索
類風濕性關節炎藥品介紹Tocilizumab(Actemra).pdf | 合法藥品大搜索
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生物製劑—安挺樂(Actemra)介紹 | 合法藥品大搜索
Actemra 安挺樂靜脈點滴注射劑 | 合法藥品大搜索
風溼藥治療重症COVID | 合法藥品大搜索
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Tocilizumab 成分藥品安全資訊 | 合法藥品大搜索
【“國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑】用以治療和預防,因缺乏第九凝血因子而引起之B型血友病相關的出血病症。
藥品名稱:“國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000843號許可證種類:菌 疫適應症:用以治療和預...
【人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝益康〞】原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒HIV感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。
藥品名稱:人體免疫球蛋白靜脈注射劑〝益康〞許可證字號:衛署菌疫輸字第000629號許可證種類:菌 疫適應症:原發性免疫球蛋白缺...
【第九凝血因子複合注射劑 250/500】適應症變更為:1、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子,如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量,且須快速校正缺乏量時之出血。2、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K 依賴型凝血因子的情況下,且無法供應純化之特定凝血因子濃縮製劑時之出血。
藥品名稱:第九凝血因子複合注射劑 250/500許可證字號:衛署菌疫輸字第000520號許可證種類:菌 疫適應症:適應症變更為...
【“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑】IgG的替代治療用藥,適應症包括:1.原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能,適應症包括:3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura(ITP)】,高危險出血的成人或小孩ITP患者;或者,手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。5.川崎氏症(Kawasaki Disease)。6. Guillain-Barré 症候群(Guillain-Barré Syndrome (GBS))。
藥品名稱:“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000841號許可證種類:菌 疫適應症:IgG的替代治...
【"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑】Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥,適應症包括:?原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。?骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。?伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療,適應症包括:? 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)], 有出血危險的成人或小孩ITP患者;或者,手術前用以修正血小板數目。?異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。?川崎氏症(Kawasaki Disease)。
藥品名稱:"喜斯悅"人體免疫球蛋白靜脈注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000808號許可證種類:菌 疫適應症:IntragamP是IgG的替...
【愛滅炎膜衣錠4毫克】1. 類風溼性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),可給予Olumiant 單獨治療。2. 異位性皮膚炎:治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。
藥品名稱:愛滅炎膜衣錠4毫克許可證字號:衛部藥輸字第027289號許可證種類:製 劑適應症:1.類風溼性關節炎:合併methotrexate...
【安納博注射液25公絲】骨粗鬆症、由於慢性腎疾患、惡性腫瘍、手術後外傷、熱傷等所引起的体質極度消耗
藥品名稱:安納博注射液25公絲許可證字號:衛署藥輸字第007489號許可證種類:製 劑適應症:骨粗鬆症、由於慢性腎疾患、惡性腫...
【恩博凍晶注射劑】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博凍晶注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000713號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMA...
【人體免疫血清球蛋白注射液】麻疹、紅疹、德國麻疹、傳染性肝炎、骨髓白質病之預防及減輕
藥品名稱:人體免疫血清球蛋白注射液許可證字號:衛署菌疫輸字第000096號許可證種類:菌 疫適應症:麻疹、紅疹、德國麻疹、傳染...
【新睦樂凍晶注射劑】用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生,而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用;或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。
藥品名稱:新睦樂凍晶注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000526號許可證種類:菌 疫適應症:用於新的腎臟移植(DENOVORENALTRANSP...
【雅西能注射劑125公絲】氣管支氣管炎、流行性感冒後之氣管感染症、支氣管肺炎、咽炎、扁桃腺炎、竇炎、耳炎、慢性支氣管炎、吸?性支氣管炎、氣喘性支氣管炎
藥品名稱:雅西能注射劑125公絲許可證字號:衛署藥輸字第001748號許可證種類:製 劑適應症:氣管支氣管炎、流行性感冒後之氣...
【第九凝血因子600國際單位注射劑】預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子
藥品名稱:第九凝血因子600國際單位注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000425號許可證種類:菌 疫適應症:預防及治療乙型血友...
【丙球蛋白16%注射液】免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
藥品名稱:丙球蛋白16%注射液許可證字號:衛署菌疫輸字第000207號許可證種類:菌 疫適應症:免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎...
【人體血凝素第八因子注射劑100IU/ML】典型的血友病(甲型血友病)。
藥品名稱:人體血凝素第八因子注射劑100IU/ML許可證字號:衛署菌疫輸字第000399號許可證種類:菌 疫適應症:典型的血友...
【恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克】(1) 成人類風濕性關節炎:Orencia與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。Orencia與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物 [包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑] 反應不良或耐受性不佳的成人病人。(2) 重要用藥限制:Orencia不可與其他治療類風濕性關節炎 (RA) 的生物製劑含腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑同時使用。
藥品名稱:恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第000945號許可證種類:菌 疫適應症:(1)成人類風濕性關節炎...