阿爾茨海默症:美國批准近20年來首款新藥,過去10年超過100 ... | 合法藥品大搜索
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2021年6月8日
圖像來源,Getty Images
圖像加註文字,全球有3000萬人受阿爾茨海默症困擾。
美國食品藥品監督管理局(FDA)批准阿爾茨海默症(Alzheimers disease;又譯阿茲海默症)新藥阿杜卡奴單抗(aducanumab)投入使用,是自2003年以來首次。
由馬薩諸塞州劍橋市藥企百健(Biogen)研發的阿杜卡奴單抗聲稱能直接對付阿爾茨海默症的根源,做到「治本」。美國FDA批出許可將為其他國家採用此藥提供條件。
英美兩地相關慈善組織紛紛歡迎新藥獲批的消息。然而,醫學界與科研界對阿杜卡奴單抗的看法仍然南轅北轍,一些研究人員對這款藥物的臨牀研究數據有所懷疑。
美國FDA則強調[1],審查人員已掌握「實質證據證明阿杜卡奴單抗能減少大腦中的澱粉樣蛋白斑塊(amyloid beta plaques; Aβ plaques)」,局方認為這有望給患者帶來「莫大裨益」。
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