關於我們 | 合法藥品大搜索
10月,衛署廠證字第(A)0368053號;核准劑型:腸衣錠(膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑、軟膏劑(乳膏劑)、懸液劑(溶液劑)及外用液劑。2013.核發製造業藥商許可執照。
董事長李玉雲女士於臺中市大甲區設立羅得化學製藥股份有限公司,於申請經濟部設立公司登記,登記營業項目為:1.醫藥品及工業藥品之製造及成品銷售,2.化粧品之製造及買賣(含毒性除外)。資本額5千萬元。
接獲「經濟部推動優良藥品製造準則小組」通知本公司為符合「GMP藥品優良製造規範藥廠」,核准生產抗生素膠囊、一般膠囊、內服液劑、外用液劑、錠劑、軟膏劑型。
4月正式開幕營業。
通過顆粒劑、膜衣錠劑劑型之軟、硬體查廠,並獲准核發製造之。
接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP現行優良藥品製造標準第一階段作業」之獎狀。
接獲衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第二階段作業」之核備。
衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第三階段作業」。接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP第三階段作業」之獎狀及獎座。
動工拆除物料倉庫改建為鋼構建築,為政府欲推動PIC/S國際醫藥品稽查協約組織認證規定作準備。
擴建廠房接受衛生署c-GMP軟體評鑑查廠。
4月,獲准通過c-GMP軟體評鑑。10月,衛署廠證字第(A) 0368053號;核准劑型:腸衣錠(膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑、軟膏劑(乳膏劑)、懸液劑(溶液劑)及外用液劑。
核發製造業藥商許可執照。(原核發日期:1997年1月1日)。核發管制藥品登記證。(原核發日期:2000年3月16日)。
接受PIC/S GMP查核,通過並獲准PIC/S。
接受PIC/S GMP例行...
GMP藥廠名單資料集 | 合法藥品大搜索
藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索
瑞士藥廠 | 合法藥品大搜索
杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 合法藥品大搜索
皮膚及黏膜藥物- | 合法藥品大搜索
利膚外傷軟膏(原利膚軟膏) | 合法藥品大搜索
杏輝又爆出14款藥品出包!有效成分不到9成、軟膏變色,食藥 ... | 合法藥品大搜索
安全資訊- 製藥工廠管理(GMPGDP) | 合法藥品大搜索
中國化學製藥股份有限公司 | 合法藥品大搜索
關於我們 | 合法藥品大搜索
【"杏輝" 輝克癒蘇注射劑6毫克/毫升】晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
藥品名稱:"杏輝"輝克癒蘇注射劑6毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第044466號許可證種類:製 劑適應症:晚期卵巢癌、腋下淋巴...
【異菸/醯/甲基磺酸鈉】結核症
藥品名稱:異菸/醯/甲基磺酸鈉許可證字號:內衛藥製字第008782號許可證種類:原料藥適應症:結核症劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【得力滿膠囊】男性荷爾蒙分泌不足、男子更年期障礙(腰酸背痛、頭暈目眩)
藥品名稱:得力滿膠囊許可證字號:衛署藥製字第006959號許可證種類:製 劑適應症:男性荷爾蒙分泌不足、男子更年期障礙(腰酸背...
【必乃膚通-N藥膏】牛皮癬、嬰兒濕疹、雍滯等各類型濕疹、外耳炎、神經皮膚炎、皮脂溢出
藥品名稱:必乃膚通-N藥膏許可證字號:內衛藥輸字第000947號許可證種類:製 劑適應症:牛皮癬、嬰兒濕疹、雍滯等各類型濕疹、...
【益膚敏乳膏 0.05%】緩解皮膚病之發炎及搔癢症狀,如:溼疹,包括異位性、初期和盤狀溼疹;結節性癢疹;乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬)、神經性皮膚炎,包括單純苔蘚、扁平苔蘚、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身類固醇治療之輔助治療、螯刺症、汗疹(痱子)。
藥品名稱:益膚敏乳膏0.05%許可證字號:衛署藥製字第049274號許可證種類:製 劑適應症:緩解皮膚病之發炎及搔癢症狀,如:溼疹...
【捷舒敏】過敏症、蕁麻疹
藥品名稱:捷舒敏許可證字號:內衛藥輸字第005243號許可證種類:製 劑適應症:過敏症、蕁麻疹劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主...
【喜適止痛錠】解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、關節痛、神經痛、肌肉痛之緩解)。
藥品名稱:喜適止痛錠許可證字號:衛署藥輸字第023734號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、月經痛、關節痛、神...
【歐施臨錠200】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:歐施臨錠200許可證字號:衛署藥輸字第013125號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球...
【使胃寧錠】胃酸過多、進行性或出血性之消化性潰瘍、幽門痙攣胃炎
藥品名稱:使胃寧錠許可證字號:衛署藥製字第031580號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、進行性或出血性之消化性潰瘍、幽門痙...
【"立大" 鹽酸利度卡因】局部痲醉劑
藥品名稱:"立大"鹽酸利度卡因許可證字號:衛署藥製字第012525號許可證種類:原料藥適應症:局部痲醉劑劑型:藥品類別:製劑原料主...
【益舒心錠5公絲】預防狹心症之發作
藥品名稱:益舒心錠5公絲許可證字號:衛署藥輸字第009835號許可證種類:製 劑適應症:預防狹心症之發作劑型:藥品類別:須由醫師...
【〝應元〞免嗽方注射液5公絲公撮(美蘇仿)】下列疾患所引起之咳嗽:感冒、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺結核、上氣道炎(咽頭炎、鼻竇炎)
藥品名稱:〝應元〞免嗽方注射液5公絲公撮(美蘇仿)許可證字號:衛署藥製字第026874號許可證種類:製 劑適應症:下列疾患所引...
【滅濕淨藥膏】皮膚黴菌病、繼發感染皮膚病
藥品名稱:滅濕淨藥膏許可證字號:內衛藥輸字第001245號許可證種類:製 劑適應症:皮膚黴菌病、繼發感染皮膚病劑型:藥品類別:須...
【維西林片】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、髓膜炎菌、炭疽桿菌等感染症、淋菌性感染症、急性細菌性心內膜炎、遷延性心內膜炎、初期梅毒、妊娠梅毒、先天性梅毒、變性梅毒、後期梅毒及其他螺旋狀菌疾患、瓦斯壞疽、其他放射線菌症
藥品名稱:維西林片許可證字號:內衛藥製字第006261號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、髓膜炎菌、炭疽桿...
【曼特松乳膏】對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
藥品名稱:曼特松乳膏許可證字號:衛署藥製字第048359號許可證種類:製 劑適應症:對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應...