感冒、止痛成藥內含成分恐造成羊水過低、腎功能障礙,還可能 ... | 合法藥品大搜索
2020年12月1日—食藥署科長洪國登表示,NSAIDs通常用於緩解疼痛及退燒,屬於常見的消炎止痛藥物,含有阿斯匹靈(aspirin)、布洛芬(ibupofen)等成分,國內藥品許可 ...
2020/12/01美國食品藥物管理局(FDA)日前發布警訊,懷孕20週或以上的孕婦如果使用非類固醇消炎藥品(NSAIDs)恐減少胎兒周圍羊水量,甚至造成併發症,我國衛福部食藥署隨即公布警訊,近日內將召開專家會議,討論是否將這類藥物仿單限制下修到20周。
食藥署科長洪國登表示,NSAIDs通常用於緩解疼痛及退燒,屬於常見的消炎止痛藥物,含有阿斯匹靈(aspirin)、布洛芬(ibupofen)等成分,國內藥品許可證共1287張,包含處方藥929張、非處方藥358張。
美國學者分析醫學文獻及不良事件通報資料庫,發現35例孕婦使用NSAIDs通報發生胎兒羊水量過低或腎功能障礙,均屬於嚴重案件,其中5例新生兒死於腎衰竭。
食藥署評估下修NSAIDs使用週數限制為此,美國FDA10月發布藥物安全警訊,懷孕20週或以上的孕婦使用NSAIDs,可能造成胎兒出現罕見、嚴重的腎臟問題,使得胎兒周圍羊水量低下,並導致併發症。(延伸閱讀:早產原因多半不明!早產、安胎注意事項一次告訴你[1])
洪國登說,針對美國這項警訊,食藥署已將相關資訊公布在藥品安全資訊風險溝通表,不過,國內尚無類似通報相關事件,NSAIDs藥品仿單均需註明「孕婦從妊娠30週開始應避免使用NSAIDs」或「使用前請洽醫師診治:孕婦、計畫懷孕或可能懷孕婦女及哺乳婦」等字樣。
為了讓孕婦安心用藥,食藥署將蒐集資料,召開專家會議,評估是否將仿單中的妊娠30週下修至20週,最快將於明年初討論並定案。
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