其他安全警示- 2016-08 | 合法藥品大搜索
2016年8月4日—Fusidicacid為類固醇類抗生素(steroidalantibiotic),作用機轉為抑制...在香港,共有40種註冊藥劑製品含有fusidicacid或sodiumfusidate,屬 ...
台灣藥物不良反應通報中心近年接獲數例疑似使用含sodium fusidate成分藥品後發生肝膽疾病相關或橫紋肌溶解症(rhabdomyolysis)之不良反應通報案例。詳情如下:1. 台灣藥物不良反應通報中心共接獲31例使用含sodium fusidate成分藥品後發生肝膽疾病相關不良反應(包含:肝炎、高膽紅素血症、黃疸或肝功能指數上升…等症狀),及2例使用含該成分藥品後發生橫紋肌溶解症(rhabdomyolysis)之通報案例。 2. 上述通報案例中,部分個案原先即患有肝癌、肝纖維化或急性肝衰竭;部分個案服用含sodium fusidate成分藥品之治療時程較長(用藥時間長達1個月至1年),另有少數個案同時併用具交互作用的藥品(如:warfarin或同為CYP3A4受質的amiodarone)、具潛在肝毒性的藥品(如:clindamycin或rifampin)、或禁忌藥品(如:statin類)。
台灣衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)作出以下說明:
1. 台灣核准含sodium fusidate成分藥品之中文仿單已刊載相關風險,仿單刊載情形如下: (1) 「注意事項」處已刊載:「對於肝功能不全、膽道不正常或同時使用其他經由膽汁排泄的抗生素如lincomycin及rifampicin之病人,當投予高劑量長期治療,應定期做肝功能檢查」。 (2) 「副作用」處已刊載:可逆性的氨酸轉氨酵素增加、可逆性黃疸、膽汁鬱滯、橫紋肌溶解…等相關不良反應。 (3) 「禁忌症」處已刊載:「禁忌與statin類藥物合併用藥」。 (4) 「藥品交互作用」處已刊載:「調整口服抗凝血劑的劑量是必要的。以CYP-3A4生物轉化藥物治療之病人應避免使用Sodium fusidate。」 2. 食藥署再次提醒醫療人員含sodium fusidate成分藥品具引起肝膽疾病相關不良反應及藥品交互作用之潛在風險,針對肝功能不全或急性肝衰竭高危險群者,應更謹慎選擇用藥、治療時程及使用劑量,並提醒病人定期回診做肝功能檢查。
醫療人員應注意事項:
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【〝永勝〞可立膚乳膏】尋常性痤瘡。
藥品名稱:〝永勝〞可立膚乳膏許可證字號:衛署藥製字第050132號許可證種類:製 劑適應症:尋常性痤瘡。劑型:藥品類別:須由醫師...
【硫酸紫菌素】抗生素。
藥品名稱:硫酸紫菌素許可證字號:衛署藥陸輸字第000236號許可證種類:原料藥適應症:抗生素。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【"人人"紫菌素眼用軟膏3公絲/公克】結膜炎、角膜潰瘍、角膜炎、眼瞼炎、鞏膜炎、淚囊炎
藥品名稱:"人人"紫菌素眼用軟膏3公絲/公克許可證字號:衛署藥製字第025128號許可證種類:製 劑適應症:結膜炎、角膜潰瘍、角...
【膚希淨乳膏 20 毫克/公克】葡萄球菌、鏈球菌或其他對Fusidic acid敏感的細菌的皮膚感染症。
藥品名稱:膚希淨乳膏20毫克/公克許可證字號:衛署藥製字第049962號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌或其他對Fusidic...
【硫酸紫菌素】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:硫酸紫菌素許可證字號:衛署藥輸字第017181號許可證種類:原料藥適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及...
【膚康乳膏〝天良〞】治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
藥品名稱:膚康乳膏〝天良〞許可證字號:衛署藥製字第027146號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港...
【替你美消炎軟膏】急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
藥品名稱:替你美消炎軟膏許可證字號:衛署藥製字第043145號許可證種類:製 劑適應症:急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之...
【利膚可舒乳膏0.5毫克/公克(可洛貝他索)】牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹
藥品名稱:利膚可舒乳膏0.5毫克/公克(可洛貝他索)許可證字號:衛署藥製字第030783號許可證種類:製 劑適應症:牛皮癬、扁...
【保菌清靜脈乾粉注射劑0.25公克, 0.5公克】對MEROPENEM具有感受性之細菌引起之感染症。
藥品名稱:保菌清靜脈乾粉注射劑0.25公克,0.5公克許可證字號:衛署藥製字第047979號許可證種類:製 劑適應症:對MEROPENEM具有...
【膚潰寧軟膏3%】褥瘡、放射線潰瘍、熱傷潰瘍、帶狀?疹、乳幼兒濕疹、急性濕疹、慢性濕疹、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、尋常性乾癬
藥品名稱:膚潰寧軟膏3%許可證字號:衛署藥輸字第009366號許可證種類:製 劑適應症:褥瘡、放射線潰瘍、熱傷潰瘍、帶狀?疹、...
【全黴素注射液】由綠膿菌、變形菌、肺炎桿菌、大腸菌、黃色葡萄球菌等所引起之下記感染症:敗血症、膿腫、癤、癤腫症、蜂巢織炎、扁桃腺炎、手術後感染症、肺炎、支氣管炎、腹膜炎、腎臟腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、中耳炎
藥品名稱:全黴素注射液許可證字號:衛署藥輸字第005670號許可證種類:製 劑適應症:由綠膿菌、變形菌、肺炎桿菌、大腸菌、黃色...
【派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)】接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹。
藥品名稱:派特潤(R)乳膏0.064%W/W(貝他每松)許可證字號:衛署藥輸字第025637號許可證種類:製 劑適應症:接觸性皮膚炎、異位性...
【外用耐膚淨液】燒傷創面、皮膚表面感染、膀胱的沖洗
藥品名稱:外用耐膚淨液許可證字號:衛署藥製字第003938號許可證種類:製 劑適應症:燒傷創面、皮膚表面感染、膀胱的沖洗劑型:...
【足愈乳膏】1.髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚及其附屬組織所引起之感染。2.表皮念珠菌病。3.甲黴菌病。4.花斑癬。
藥品名稱:足愈乳膏許可證字號:衛署藥製字第049863號許可證種類:製 劑適應症:1.髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴癬菌在...
【易妥生乳膏】對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
藥品名稱:易妥生乳膏許可證字號:衛署藥輸字第025392號許可證種類:製 劑適應症:對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應...