杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉 | 合法藥品大搜索
2020年10月7日—杏輝布咳樂液8毫克/毫升·若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克·杏輝欣吉視點眼液·杏輝咳定舒糖漿·杏輝胃邁寧錠·杏輝喜癒痔軟膏·咳定康優膠囊·健聯乳膏( ...
杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今(7)日召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺出面表示,會痛定思痛徹底改善檢討。對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。
杏輝有多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收,被食藥署認定品質管理系統失靈,要求改善。
食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,本批食藥署列黑名單的廠商,都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
20款回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表 杏輝布咳樂液8毫克/毫升 若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克 杏輝欣吉視點眼液 杏輝咳定舒糖漿 杏輝胃邁寧錠 杏輝喜癒痔軟膏 咳定康優膠囊 健聯乳膏(1000g塑膠罐裝) 舒明麗眼藥水 敏可停液4毫克/毫升 悠力素乳膏 暈克錠 保利肝膠囊 安咳糖漿 美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝) 親擦樂夢軟膏 可立舒乳膏5 毫克/公克(1000g塑膠罐裝) 貝他每麗軟膏 來縮酵素錠90毫克 皮爽頭皮用液1毫克/毫升 總經理白友烺宣布:再主動回收3款藥物總經理白友烺指出,會痛定思痛,徹底改善檢討。並且,將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。此外,杏輝的鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。
他指出,3項停止生產的藥都是處方藥,民眾有疑慮都可以到所有醫療院所處理;一般指示用藥已幾乎100%回收。
白友烺說,杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料。...
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【咳喻液】袪痰,緩解咳嗽.
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【嗽免談錠15公絲】感冒、氣喘、急、慢性支氣管炎所致之咳嗽
藥品名稱:嗽免談錠15公絲許可證字號:衛署藥輸字第007609號許可證種類:製 劑適應症:感冒、氣喘、急、慢性支氣管炎所致之咳...
【咳安糖漿】鎮咳、袪痰、(伴隨上呼道充血和支氣管充血的感冒、枯草熱、鼻寶炎、咳嗽、鼻塞、打噴啑、流鼻水、喀痰之緩解)
藥品名稱:咳安糖漿許可證字號:衛署藥製字第039633號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰、(伴隨上呼道充血和支氣管充血的感...
【"長安"咳健液】緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)
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【嗽伴錠】鎮咳
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【袪咳鎮注射液】急慢性支氣管炎、急慢性呼吸疾患、抗過敏性疾患
藥品名稱:袪咳鎮注射液許可證字號:內衛藥製字第003234號許可證種類:製 劑適應症:急慢性支氣管炎、急慢性呼吸疾患、抗過敏性...
【小兒咳得能糖漿】鎮咳、袪痰(由急慢性支氣管炎、咽頭炎等所引起之咳嗽及喀痰)
藥品名稱:小兒咳得能糖漿許可證字號:內衛藥製字第000709號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(由急慢性支氣管炎、咽頭炎等...
【樂舒痰錠30公絲(安布索)】袪痰
藥品名稱:樂舒痰錠30公絲(安布索)許可證字號:衛署藥製字第038713號許可證種類:製 劑適應症:袪痰劑型:藥品類別:須由醫師...
【"濟生" 咳嗽甲液】支氣管炎、氣喘、其他急性、慢性呼吸器疾病,咳嗽、咳痰、急性支氣管炎所伴隨之咳嗽及喀痰困難
藥品名稱:"濟生"咳嗽甲液許可證字號:衛署藥製字第031003號許可證種類:製 劑適應症:支氣管炎、氣喘、其他急性、慢性呼吸器疾...
【安咳佳糖漿】鎮咳、袪痰。
藥品名稱:安咳佳糖漿許可證字號:衛署藥製字第048348號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰。劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指...
【得除嗽錠】鎮咳
藥品名稱:得除嗽錠許可證字號:衛署藥製字第009321號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示藥主成分...
【〝生達〞好治咳溶液】緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、喀痰、咳嗽)。
藥品名稱:〝生達〞好治咳溶液許可證字號:衛署藥製字第042683號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、...
【伏咳錠】支氣管氣喘、急、慢性支氣管炎、肺氣腫、痙攣性氣管炎、支氣管擴張症等引起之咳嗽及喀痰
藥品名稱:伏咳錠許可證字號:衛署藥製字第019092號許可證種類:製 劑適應症:支氣管氣喘、急、慢性支氣管炎、肺氣腫、痙攣性氣...
【“杏輝”涕寧糖漿】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
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