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...前的動物藥效實驗顯示,MG-S-2525具有比目前臨床藥物羅氏藥廠(Roche)的Pirfenidone...MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時提出美國FDA孤兒藥資格的申請,如果 ...
信力生技肺纖維化疾病(IPF )新藥正式進入人體臨床試驗
信力生技宣布旗下針對特發性肺纖維化疾病(IPF )的MG-S-2525(First in Class)小分子新藥已於11月16日通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)許可。將開始進行一期人體臨床試驗,收案對象為健康受試者,預計12月於內湖三軍總醫院開始執行收案,2019年6月前完成一期人體臨床試驗。
信力生技表示,肺纖維化為一種不可逆的疾病,罹病患者只能藉由藥物控制疾病不再惡化,目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物,信力生技的MG-S-2525新藥有全新的機制及抑制點,在臨床前的動物藥效實驗顯示,MG-S-2525具有比目前臨床藥物羅氏藥廠(Roche)的Pirfenidone更好的療效及纖維化控制率。根據GlobalData於2016/01報導指出,預估全球IPF的醫藥市場規模將於2025年達到32億美元。
MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時提出美國FDA孤兒藥資格的申請,如果順利通過,將有助於大幅縮減臨床試驗的時間。本次一期臨床試驗預計納入96人次的健康受試者,主要療效指標為定義MG-S-2525藥物之耐受性及劑量限制性毒性,次要療效指標為藥物安全性及藥物動力學探討。
信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S-2525的新藥外,目前MG-D-1509癌症小分子藥物已經在台灣進行人體一/二期的臨床試驗中,將於2019年底完成收案。信力生技的MG-D-1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究,此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激酶進行抑制,導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞,因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌,因此對癌細胞撲殺的專一性非常強,更有助於癌症的治療及控制副作用的產生。
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