杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉 | 合法藥品大搜索
2020年10月7日—杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!...敏可停液4毫克/毫升;悠力素乳膏;暈克錠;保利肝膠囊;安咳糖漿;美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝) ...
杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今(7)日召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺出面表示,會痛定思痛徹底改善檢討。對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。
杏輝有多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收,被食藥署認定品質管理系統失靈,要求改善。
食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,本批食藥署列黑名單的廠商,都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
20款回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表 杏輝布咳樂液8毫克/毫升 若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克 杏輝欣吉視點眼液 杏輝咳定舒糖漿 杏輝胃邁寧錠 杏輝喜癒痔軟膏 咳定康優膠囊 健聯乳膏(1000g塑膠罐裝) 舒明麗眼藥水 敏可停液4毫克/毫升 悠力素乳膏 暈克錠 保利肝膠囊 安咳糖漿 美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝) 親擦樂夢軟膏 可立舒乳膏5 毫克/公克(1000g塑膠罐裝) 貝他每麗軟膏 來縮酵素錠90毫克 皮爽頭皮用液1毫克/毫升 總經理白友烺宣布:再主動回收3款藥物總經理白友烺指出,會痛定思痛,徹底改善檢討。並且,將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。此外,杏輝的鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。
他指出,3項停止生產的藥都是處方藥,民眾有疑慮都可以到所有醫療院所處理;一般指示用藥已幾乎100%回收。
白友烺說,杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料。...
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【咳安錠】鎮咳(感冒、急慢性支氣管炎、咽頭炎、喉頭炎所引起之咳嗽)
藥品名稱:咳安錠許可證字號:衛署藥製字第025139號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳(感冒、急慢性支氣管炎、咽頭炎、喉頭炎所引...
【胃得康錠】緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:胃得康錠許可證字號:衛署藥製字第036021號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良、解...
【惠皮安乳膏10公絲(亦可那挫)】皮黴菌群、酵母菌群及霉菌群所引起之感染症、真菌併發性尿布疹、輪廓性濕疹、頑癬、擦爛、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡、香港腳、汗斑及由於真菌和革蘭氏陽性菌混合感染之皮膚諸症
藥品名稱:惠皮安乳膏10公絲(亦可那挫)許可證字號:衛署藥製字第025895號許可證種類:製 劑適應症:皮黴菌群、酵母菌群及霉...
【化敏軟膏】濕疹、過敏性皮膚疾患、皮膚搔癢症、神經性皮膚炎、蕁麻疹、凍傷。
藥品名稱:化敏軟膏許可證字號:衛署藥製字第004292號許可證種類:製 劑適應症:濕疹、過敏性皮膚疾患、皮膚搔癢症、神經性皮膚...
【美佳胃錠400公絲(希每得定)】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發生性潰瘍、孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法。
藥品名稱:美佳胃錠400公絲(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第036404號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、...
【鹽酸苯甲麻黃鹼延時細粒21%】血管收縮劑
藥品名稱:鹽酸苯甲麻黃鹼延時細粒21%許可證字號:衛署藥輸字第006579號許可證種類:原料藥適應症:血管收縮劑劑型:藥品類別:...
【"約克" 痔療妥 軟膏】外痔核、痔出血、痔疼痛、肛門周圍炎、肛門搔癢症、肛門濕疹、肛門潰瘍、肛門裂創。
藥品名稱:"約克"痔療妥軟膏許可證字號:衛署藥製字第048242號許可證種類:製 劑適應症:外痔核、痔出血、痔疼痛、肛門周圍炎、...
【歐婷嫩白乳膏】黑色素引起之色素過度沉著,例如伯洛克皮膚炎(BERLOQUE DERMATITIS)接觸性皮膚炎,過敏性皮膚炎,雀斑、老人斑、職業病帶來的色素過度沉著,里耳氏黑色素沉著症(RIEHL'S MELANOSIS)及疤痕的色素過度沉著。
藥品名稱:歐婷嫩白乳膏許可證字號:衛署藥製字第045749號許可證種類:製 劑適應症:黑色素引起之色素過度沉著,例如伯洛克皮膚...
【"仙台"能保身錠250毫克(那普洛仙)】急慢性風溼性關節炎、關節局部腫脹、強直性脊椎關節炎、脊椎炎、椎關節炎、關節周圍炎、上腕肩甲骨炎及骨骼肌不適之粘液囊炎、腱鞘炎之消炎、鎮痛、解熱。
藥品名稱:"仙台"能保身錠250毫克(那普洛仙)許可證字號:衛署藥製字第037682號許可證種類:製 劑適應症:急慢性風溼性關節炎、...
【佛記護理順糖衣錠】更年期障礙所引起的諸症狀(肩酸痛、頭痛、頭重、神經痛、冷感症、便秘、生理不順、月經痛、生理異常、全身倦怠、目暈耳嗚、下腹腰痛)。
藥品名稱:佛記護理順糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第023817號許可證種類:製 劑適應症:更年期障礙所引起的諸症狀(肩酸痛、頭...
【靚顏凝膠 2%】減輕黑斑、雀斑或其他色素沉著。
藥品名稱:靚顏凝膠2%許可證字號:衛署藥製字第055261號許可證種類:製 劑適應症:減輕黑斑、雀斑或其他色素沉著。劑型:藥品類...
【益康娜陰道栓劑150毫克(亦可那挫)】陰道黴菌感染
藥品名稱:益康娜陰道栓劑150毫克(亦可那挫)許可證字號:衛署藥製字第029755號許可證種類:製 劑適應症:陰道黴菌感染劑型...
【"永勝" 佳麗乳膏】一般皮膚乾燥、皮膚角質化、皮膚炎、尋常性痤瘡、外傷及火傷之肉芽新生促進
藥品名稱:"永勝"佳麗乳膏許可證字號:衛署藥製字第038714號許可證種類:製 劑適應症:一般皮膚乾燥、皮膚角質化、皮膚炎、尋常...
【炎可愈乳膏】異位皮膚炎、過敏性皮膚疾患、表面性皮膚炎。
藥品名稱:炎可愈乳膏許可證字號:衛署藥輸字第022121號許可證種類:製 劑適應症:異位皮膚炎、過敏性皮膚疾患、表面性皮膚炎。...
【諾諾皮癢乳膏】治療皮膚表淺性黴菌感染如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
藥品名稱:諾諾皮癢乳膏許可證字號:衛署藥製字第047839號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染如足癬(香港腳)、體...