微晶纖維素 | 合法藥品大搜索
微晶纖維素(Microcrystallinecellulose,MCC)是天然纖維素經稀酸水解至極限聚合度(LOOP)的可自由流動的...還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑製備中非常有用。
簡介,名稱,用途,製法,安全性,穩定性,功能,配伍禁忌,法規,質量標準,
簡介微晶纖維素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是天然纖維素經稀酸水解至極限聚合度( LOOP) 的可自由流動的極細微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,顏色為白色或近白色, 無臭、無味, 顆粒大小一般在20~ 80 Lm, 極限聚合度( LODP) 在15~ 375; 不具纖維性而流動性極強。不溶於水、稀酸、有機溶劑和油脂, 在稀鹼溶液中部分溶解、潤漲, 在羧甲基化、乙醯化、酯化過程中具有較高的反應性能。由於具有較低聚合度和較大的比表面積等特殊性質, 微晶纖維素被廣泛套用於醫藥、食品、化妝品以及輕化工行業。
在製藥工業中,微晶纖維素常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛套用於藥物製劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用於濕法制粒也可用於乾法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑製備中非常有用。
由於微晶纖維素分子之間存在氫鍵,受壓時氫鍵締合, 故具有高度的可壓性,,常被用作於黏合劑; 壓制的片劑遇到液體後,,水分迅速進入含有微晶纖維素的片劑內部, 氫鍵即刻斷裂, 所以可作為崩解劑。因此, 它是片劑生產中廣泛使用的一種輔料, 能夠提高片劑的硬度。例如,在製備利福平藥片中可用MCC與澱粉(6.25:1質量比) 和各種原料混合均勻後直接壓片, 產品在lm in 內崩散成霧狀. 而且在有效期內含量不變,並能很好地提高藥物穩定性。又如, 由於加人微晶纖維素, 醋酸潑尼松與醋酸黃連素(鹽酸小劈鹼) 片劑的溶出度提高到80% 以上。用微晶纖維素做輔料壓片時不需經過傳統的造粒過程, 例如在製備咳必清藥片中由於加人了MCC , 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現的嚴重黏沖現象, 並且崩解迅速。
微晶纖維素也可用作藥品的緩釋劑。緩釋過程是由活性物質進人載體的多孔結構. 活性物質被分子間氫鍵包含...
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