《生醫股》松瑞藥新藥獲美FDA受理送件 | 合法藥品大搜索
2021年1月31日—【時報-台北電】松瑞藥(4167)搶攻新型口服培南藥物逾50億美元(約新台幣1400億元)商機!繼SLC-029於去年9月取得臨床三期正面結果後,SLC-017的培南 ...
【時報-台北電】松瑞藥(4167)搶攻新型口服培南藥物逾50億美元(約新台幣1400億元)商機!繼SLC-029於去年9月取得臨床三期正面結果後,SLC-017的培南新藥申請(NDA),亦於近期獲得美國FDA受理送件,有機會成為全美國第一個新型口服培南藥物上市,將為未來營運增添強勁動能。
根據世界衛生組織(WHO)統計,超級細菌造成死亡人數每年已經超過70萬人。為對抗超級細菌可能成為下一波全球威脅,松瑞藥近年積極與美國新藥公司開發新型口服培南藥物,預期將成為取代口服奎諾酮類抗生素最佳選擇,協助住院病患轉為服用口服抗生素治療,並降低住院費用及院內感染風險。
松瑞藥表示,由於現有的口服抗生素之抗藥性日益嚴重,目前治療泌尿道感染之主流口服抗生素屬於奎諾酮類抗生素,已經有高達三成病患產生抗藥性,若是無法在第一時間以適當的抗生素進行治療,將會大幅提高病患產生致命併發症之風險,更讓細菌有喘息空間演化為具有多重抗藥性之超級細菌。
已經於2016年及2019年分別取得美洛培南及厄他培南兩項藥證的松瑞藥,近年營運大見轉機,去年營收以18.27億元改寫新高,年成長38.6%,該公司前三季EPS 0.57元也創下年度新高,法人預期隨著新型口服培南藥物可望獲得FDA核准上市,該公司營運更上一層樓。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
《生醫股》松瑞藥新藥獲美FDA受理送件 | 合法藥品大搜索
《生醫股》美國培南新藥市場報喜松瑞藥奔漲停 | 合法藥品大搜索
展旺生命科技股份有限公司 | 合法藥品大搜索
松瑞藥(4167)營運解析 | 合法藥品大搜索
松瑞藥SLC | 合法藥品大搜索
松瑞藥SLC | 合法藥品大搜索
松瑞藥SLC | 合法藥品大搜索
松瑞藥抗生素培南新藥客戶明年向美申請藥證 | 合法藥品大搜索
松瑞藥抗生素培南新藥客戶明年向美申請藥證 | 合法藥品大搜索
靜待2020年與國際廠合作新抗生素有機會取得藥證 | 合法藥品大搜索
【“展旺”希拉維汀鈉鹽(無菌)】抗生素佐劑。
藥品名稱:“展旺”希拉維汀鈉鹽(無菌)許可證字號:衛署藥製字第049937號許可證種類:原料藥適應症:抗生素佐劑。劑型:藥品類別:製...
【"松瑞"厄他培南注射用凍晶乾粉原料藥 (Sterile Bulk)】用於治療成人病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染。
藥品名稱:"松瑞"厄他培南注射用凍晶乾粉原料藥(SterileBulk)許可證字號:衛部藥製字第060118號許可證種類:原料藥適應症:用於...
【安平靜膜衣錠 1 毫克】精神病狀態,治療憂鬱症(短期使用)。
藥品名稱:安平靜膜衣錠1毫克許可證字號:衛署藥製字第049606號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態,治療憂鬱症(短期使用)。...
【"東竹" 速安膜衣錠400毫克(斯比樂)】精神病狀態、消化性潰瘍。
藥品名稱:"東竹"速安膜衣錠400毫克(斯比樂)許可證字號:衛署藥製字第048500號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、消化性潰...
【瑞康黴素注射液250公絲】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:瑞康黴素注射液250公絲許可證字號:衛署藥製字第011567號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏...
【"松瑞"厄他可注射劑1公克】於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染,並且於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empirical therapy):●複雜的腹腔內感染●複雜的皮膚和皮膚組織感染●感染性肺炎(Community Acquited Pneumpnia)●複雜的尿道感染,包括腎盂腎炎●急性骨盆感染,包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染
藥品名稱:"松瑞"厄他可注射劑1公克許可證字號:衛部藥製字第059078號許可證種類:製 劑適應症:於治療病患由具感受性之微生物...
【諾和第九因子注射劑1000 IU】12歲以上B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。
藥品名稱:諾和第九因子注射劑1000IU許可證字號:衛部菌疫輸字第001130號許可證種類:菌 疫適應症:12歲以上B型血友病(先天性第...
【“松瑞”助體菁靜脈乾粉注射劑】對imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌,革蘭氏陽性菌感染症。
藥品名稱:“松瑞”助體菁靜脈乾粉注射劑許可證字號:衛署藥製字第055276號許可證種類:製 劑適應症:對imipenem具有感受性之革蘭...
【“松瑞”專善穩靜脈乾粉注射劑】對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
藥品名稱:“松瑞”專善穩靜脈乾粉注射劑許可證字號:衛署藥製字第055264號許可證種類:製 劑適應症:對Meropenem具有感受性之細...
【樂來-AD-B 500/50A】維他命AD缺乏症
藥品名稱:樂來-AD-B 500/50A許可證字號:內衛藥輸字第006202號許可證種類:原料藥適應症:維他命AD缺乏症劑型:藥...
【“松瑞”美洛培南(無菌)】用於治療對Meropenem具感受性之革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌之感染症。
藥品名稱:“松瑞”美洛培南(無菌)許可證字號:衛署藥製字第049449號許可證種類:原料藥適應症:用於治療對Meropenem具感受性之革...
【"東竹" 速安膜衣錠 200 毫克 (斯比樂)】精神病狀態、消化性潰瘍。
藥品名稱:"東竹"速安膜衣錠200毫克(斯比樂)許可證字號:衛署藥製字第047418號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、消化性潰...
【必血多-H注射劑500MCG】惡性貧血
藥品名稱:必血多-H注射劑500MCG許可證字號:內衛藥製字第005642號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血劑型:藥品類別:限...
【東健膜衣錠25毫克】思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
藥品名稱:東健膜衣錠25毫克許可證字號:衛署藥製字第056712號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。劑...
【"展旺"無菌碳酸鈉】無菌製劑輔助劑(鹼化藥)。
藥品名稱:"展旺"無菌碳酸鈉許可證字號:衛部藥製字第058317號許可證種類:原料藥適應症:無菌製劑輔助劑(鹼化藥)。劑型:藥品類...