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摘要.病人住院自費施打莫須瘤(Mabthera),然係屬藥品許可證所登載適應症外之使用,則其使用過程,所需相關檢查、用藥,評價為自費藥品所需,非屬本保險給付範圍。
結締組織疾患(1),有合併症或併發症(Tw-DRGs碼:24001)
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一、查所附病歷資料,渠等個案,分述如下: (一)查本部食品藥物管理署核准Mabthera藥品許可證登載之適應症為「1.非何杰金氏淋巴瘤。2.併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。3.併用CHOP或其他化學療法用於CD20 抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。4.用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。5.類風濕性關節炎。6.慢性淋巴球性白血病。7.與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20 陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。8.「肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis,GPA)(Wegener s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis,MPA)。」。 (二)惟查病歷記載,病人診斷分別為全身性紅斑狼瘡、結締組織瀰漫性疾病、乾燥症候群、Behcet (畢賽)氏徵候群等,病人雖住院以自費施打莫須瘤(Mabthera),然係屬藥品許可證所登載適應症外之使用,則其使用過程,所需相關檢查、用藥,評價為自費注射Mabthera藥品所需,均非屬本保險所應給付。
二、綜上,均無法顯示需給付所請費用之正當理由,原核定並無不合,應予維持。
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