氣喘藥為什麼會變成瘦肉精? | 合法藥品大搜索
2012年7月1日—瘦肉精多屬於乙型-交感神經受體致效劑,原本用於氣喘及慢性支氣管炎的成分,卻因能加速身體代謝、燃燒脂肪,而被拿來幫豬、牛減肥。
回想這幾個月來吵翻天的瘦肉精給肉牛吃,其實是一種「藥品適應症外使用(off-label use)」的作法。瘦肉精多屬於乙型-交感神經受體致效劑,原本用於氣喘及慢性支氣管炎的成分,卻因能加速身體代謝、燃燒脂肪,而被拿來幫豬、牛減肥。原本核准用於氣喘,卻拿來做為其他用途,稱為藥品適應症外使用(off label use)。
對於適應症外使用,我們應該有些什麼認識、以確保用藥安全?
所有新藥在上市前都必須拿臨床試驗的結果向官方提出申請,經審核通過才能使用,必須能夠證明:對某疾病有明確療效、依照預期的方式來作用、依照指示來使用藥物時是安全的。
如果政府同意廠商提出的證據,會要求廠商將藥品成分、適應症、用法、用量、副作用、警語等內容寫在仿單上,供醫療人員使用藥品時的依據。符合仿單標示內容的使用,稱為適應症使用;異於仿單時,通稱「適應症外使用」,包括:
1.用於在非核准的疾病,例如某抗癌藥物核准適應症為A癌,改用於B癌。
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