「原料藥廠」升級倒數目前僅21家、55%過關 藥品 假藥 認證 ... | 合法藥品大搜索
2015年12月28日—像齒治水替代品因為是大包裝,價格貴了5到8倍。記者張允曦:「食藥署推動明年1月1日開始,原料藥廠也要取得PIC/SGMP認證,目前只有 ...
食藥署推動藥品升級,繼去年底製劑廠要符合新認證,今年底原料藥廠也要用新認證,否則明年1月1日開始就不能再生產!不少原料藥都被點名,其中胃藥會用的碳酸鈣、碳酸氫鈉,因為上次假藥風波,已經陸續符合規範。而部份原料藥已經很少使用,藥品停產後,民眾只能找其他替代藥品,價格難免較高。像齒治水替代品因為是大包裝,價格貴了5到8倍。
記者張允曦:「食藥署推動明年1月1日開始,原料藥廠也要取得PIC/S GMP認證,目前只有21家、214個品項,因此接下來部分藥品,民眾可能會面臨缺藥的狀況。」
還沒過關的原料藥廠,部分已經考慮停產,而可能會面臨缺藥的原料,像優碘藥水會用到的酮碘、年長民眾愛用的齒治水成分苯佐卡因、腦新成分乙醯胺酚,還有碳酸鈣、碳酸氫鈉、對苯二酚、 硫磺、鹽酸丁卡因、鐵劑、樟腦跟羧甲司坦。
其中部分原料藥已經很少用,而用在胃藥的碳酸鈣、碳酸氫鈉,因為之前假藥風波,陸續都已經符合規定恢復生產,樟腦大部分用在酸痛貼布,替代性高,但像齒治水、腦新這些知名藥品就沒有再生產。
台北藥師公會發言人黃彥儒:「比較老的成分,相對因為它的用量沒有那麼大,變成說藥廠它要升級(PIC/S GMP),符合比較高規格,它需要一定的花費,變成說它就會比較用得少的藥,它就會自然淘汰掉。」
替代藥品價格難免不同,像腦新,用大正、斯斯、普拿疼等,成分是乙醯胺酚的藥取代,價格就從70元變成100到130元,齒治水的替代品,因為是大包裝,價格從原本5c.c 40元,變成一罐200、300元,也貴5到8倍。
部分藥品因為去年底藥廠PIC/S GMP上路就開始缺,民眾也習慣替代藥,但接下來原料藥也需要PIC/S GMP認證,恐怕有其他藥品缺藥問題陸續浮現。
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