donepezil對因阿滋海默症而有輕微、中度與嚴重失智的民眾有益 | 合法藥品大搜索
將5mg/天donepezil較佳的耐受性納入考量而與10mg/天劑量相比,連同較低的成本,因此較低的劑量或許可能是較佳的選擇。在donepezil是否有效的爭論中,儘管有來自臨床 ...
包含24個試驗,涵蓋5,796名研究參與者,其中15個研究因有足夠詳細的結果資料而可進行統合分析。大多數試驗在受選病患進行6個月或更短的介入期間。20個試驗中的病患有輕到中度的疾病,2個試驗是中度到嚴重,另兩個中是嚴重疾病。可取得的結果資料涵蓋領域包含認知功能、每日生活活動、行為、全球臨床狀態、不良事件與醫療照護資源成本。
在認知狀態上,於24週時,在5與10 mg/天的donepezil 與安慰劑相比,ADAS-Cog量表之結果顯示具有統計上顯著提昇: 平均差 -2.01 分, 95%CI -2.69到-1.34, P < 0.00001; 平均差 -2.80 分, 95% CI -3.74 to -2.10, P < 0.00001),以及在24週時,10 mg/天的donepezil 與安慰劑相比 (5.55 SIB分, 95% CI 3.60 to 7.49, p<0.00001) 與52周時(1.84 MMSE分, 95% CI, 0.53 to 3.15, P =0.006)。
結果顯示,於24週時,使用5與10 mg/天的donepezil病患與安慰劑相比,在全球臨床狀態中有所改善(由臨床專業人員評估): OR 2.38, 95% CI 1.78 to 3.19, P = < 0.00001;OR 1.82, 95% CI 1.42 to 2.35, P < 0.00001)。治療的益處也可於每日生活活動與行為測量中觀察到,但沒有出現在生活品質分數上。在10 mg/天的治療結束前有顯著較多的退出研究的情形(289/1125 24% 10 mg/天 vs 219/1079 20%安慰劑,OR 1.35, 95% CI 1.11 to 1.65, P = 0.003),但此情形沒有出現在5 mg/天的組別(100/561 18% 5 mg/天 vs 109/568 19%安慰劑,OR 0.91, 95% CI 0.68 to 1.24, P = 0.56)。此情形可能造成10 mg/天的donepezil組可能被高估治療益處。10 mg...
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