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而AUC(即areaundercurve)越高,表示進入人體的藥量越多,且人體對於藥物的清除率較低。此外,圖中曲線斜率代表速率常數(k),一般最常以半衰期來表示。
作者:Clinical Pharmacokinetic Study. 周辰熹Ph.D. 國立成功大學臨床藥學研究所 副教授 演講導讀及紀錄 游舒涵醫師 重要提示 slides 6, 12, 13, 15, 18, 19, 20臨床藥物動力學試驗之基本概念
臨床藥物動力學試驗為研究藥物進入人體後被吸收(absorption)、分布(absorption)、排除(elimination)(後者又分為代謝及排泄, metabolism and excretion)的時間。因此藥物動力學(pharmacokinetics, PK)主要由藥物、人體、時間等三個元素所組成。其目的為提供臨床藥物使用之依據,藉由此類試驗以決定最理想的給藥方式,包括給藥途徑、劑量、給藥頻次及藥物使用期間等。一般而言,要決定最理想的給藥方式可由藥物動力學及藥效學 (pharmacodynamics, PD)兩方面來試驗,前者主要研究藥物血中濃度與時間的關係,而後者則是研究藥物血中濃度與效果(response)之關係,可決定藥物之efficacy及toxicity。而臨床藥物動力學試驗在藥物之發展扮有重要角色,其可經由體外試驗或體內試驗等方式進行,甚至於以電腦軟體系統來模擬推估PK模式也是屬於藥物動力學的範疇。
一般藥物動力學試驗結果用Plasma concentration-time figure來呈現,PK相關的概念也都在其中。一般而言,PK相關的研究結果包括Cmax及AUC兩個藥動參數。Cmax為最高血中藥物濃度, Cmax越高,則表示藥物吸收速率越快,達到此濃度所須時間為tmax。而AUC (即area under curve)越高,表示進入人體的藥量越多,且人體對於藥物的清除率較低。此外,圖中曲線斜率代表速率常數(k),一般最常以半衰期來表示。而圖中有兩條橫線為MTC (minimal toxic concentration)及MEC (minimal effect concentration),這兩條曲線之間即為therapeutic window。
藥動參數簡介...
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