FDA核准Novartis Leqvio® (inclisiran),這是一種可降膽固醇且 ... | 合法藥品大搜索
2021年12月22日—莫里斯郡2021年12月22日/美通社/--Novartis今日宣布美國食品藥物管理局(FDA)核准Leqvio®(inclisiran),這是第一個也是唯一一個小型干擾 ...
- Leqvio 是第一個也是唯一獲得 FDA 核准的降 LDL-C(壞膽固醇)小型干擾 RNA(siRNA)療法,每年僅需兩劑維持劑量,在初始劑量後給藥一次(1)
- 與安慰劑相比,Leqvio 對某些罹患動脈粥狀硬化性心血管疾病(ASCVD),且接受最高耐受他汀類藥物療法的族群,能提供最高有效降低 52% LDL-C 並保持此效果(2,3)
- 約 1,600 萬美國罹患 ASCVD 的人服用他汀類藥物來降低膽固醇,包括曾經心臟病發作或中風者,但這些人無法保持建議的 LDL-C 目標(4,5)
莫里斯郡2021年12月22日 /美通社/ -- Novartis 今日宣布美國食品藥物管理局(FDA)核准 Leqvio® (inclisiran),這是第一個也是唯一一個小型干擾 RNA(siRNA)療法,用於降低低密度脂蛋白膽固醇(也稱為壞膽固醇或 LDL-C),在初始劑量和三個月後再給予一劑之後,每年僅需兩劑。
Novartis 總裁 Vas Narasimhan 表示:「Leqvio 是降低 LDL-C 的革命性方法,為醫療保健系統如何應對心血管疾病創造了新的可能性,這是我們這個時代的一個決定性公共衛生挑戰。」 「我們現在有機會與合作夥伴合作,提供這種史無前例核准的降 LDL-C siRNA 療法,以在美國治療 ASCVD。」
Leqvio 在美國適用於治療患有臨床動脈粥狀硬化性心血管疾病(ASCVD)或異合子型家族性高膽固醇血症(HeFH),且需要額外降 LDL-C 的成人,作為其飲食和最大耐受 statin 療法的輔助療法。Leqvio 對於心血管發病率和死亡率的影響,目前正在進行臨床試驗探索。
洛杉磯的心臟病科醫師 Norman Lepor 醫學博士,L...
FDA approves Novartis Leqvio® (inclisiran), first | 合法藥品大搜索
FDA核准Novartis Leqvio® (inclisiran),這是一種可降膽固醇且 ... | 合法藥品大搜索
Inclisiran | 合法藥品大搜索
Inclisiran for the Treatment of Heterozygous Familial ... | 合法藥品大搜索
全球首款降膽固醇siRNA藥物獲批! 諾華inclisiran獲歐盟批准 | 合法藥品大搜索
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