製造與品質 | 合法藥品大搜索
係以眼藥產品為主,包含眼藥膏及眼藥水。現以台灣市場受託代工為主要業務,未來將積極提升製造質量要求、建立符合美國FDA規範標準之品質管理系統,以支援TWi美國市場之 ...
Our ultimate goal: High quality & affordable medicines for human
TWi係以藥品研發為核心,並具製造生產能力之公司,公司總部及研發中心設於台北內湖;生產基地設於中壢工業區(以下簡稱中壢廠)。此外,2017年併購之景德製藥則於桃園蘆竹設有無菌製劑產線。
中壢廠設於桃園縣中壢市自強四路3-1號,為主要之生產基地,配置研發生產區、量產生產區及倉儲物流區,專責研發藥品試製及製程放大、特殊學名藥產品量產、原物料、成品之儲存管理及出貨等。整體生產製造品質符合美國cGMP規範,並通過美國FDA查廠。
中壢廠Building One (一號建築) 目前生產中之市售量產產品為Divalproex Sodium ER Tablets, 包含250mg 及500mg二種劑量,係TWi代Par Pharmaceuticals生產之產品;該產品為緩釋劑型之口服錠片,自2009起生產銷售至美國市場迄今。 未來TWi自有之口服劑型產品,預計有3至5項產品將於中壢廠一號建築產出,正進行產線建置規劃。 中壢廠Building Two (二號建築) 於2013年3月合併優良生產(股)公司所取得。 目前正進行廠房整建,規劃擴增研發基地,以增加產品開發試製設備容量,擴展自有產品產線以支應未來產品上市計畫。 景德廠 於2017年11月併購之景德製藥(股)公司所取得,持有97.01%股權。 係以眼藥產品為主,包含眼藥膏及眼藥水。現以台灣市場受託代工為主要業務,未來將積極提升製造質量要求、建立符合美國FDA規範標準之品質管理系統,以支援TWi美國市場之眼藥產品ANDA申請與商業量產需求。 查廠實績 2018.07一號建築及二號建築通過美國FDA cGMP查廠。 2018.07內湖辦公室通過台灣食藥署委託化驗實驗室查廠。 ...西藥劑型 | 合法藥品大搜索
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牽手日廠杏輝眼藥銷東南亞 | 合法藥品大搜索
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溫士頓醫藥股份有限公司 | 合法藥品大搜索
永昕獲韓第1大眼用藥廠代工搶60億美元商機 | 合法藥品大搜索
【"得生"袪痛貼貼片】變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹疼痛等上述疾患及症狀之鎮痛消炎。
藥品名稱:"得生"袪痛貼貼片許可證字號:衛署藥製字第046451號許可證種類:製 劑適應症:變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘...
【"得生"剋痛藥布(油性基劑)】暫時緩解局部疼痛。
藥品名稱:"得生"剋痛藥布(油性基劑)許可證字號:衛部藥製字第059301號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解局部疼痛。劑型:藥品...
【利潔乾洗手消毒潔手凝膠】肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
藥品名稱:利潔乾洗手消毒潔手凝膠許可證字號:衛署成製字第012623號許可證種類:製 劑適應症:肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。劑...
【"派頓"安滋乳膏0.33公絲/公克(古阿蘇連)】炎症性皮膚炎、濕疹、火傷。
藥品名稱:"派頓"安滋乳膏0.33公絲/公克(古阿蘇連)許可證字號:衛署藥製字第035364號許可證種類:製 劑適應症:炎症性皮膚...
【敵多菌錠400公絲(匹培咪迪)〝中美〞】由綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌所引起的腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、細菌性赤痢、腸炎、副鼻腔炎。
藥品名稱:敵多菌錠400公絲(匹培咪迪)〝中美〞許可證字號:衛署藥製字第042502號許可證種類:製 劑適應症:由綠膿菌、大腸...
【惠鎮寧糖衣錠5公絲】精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙
藥品名稱:惠鎮寧糖衣錠5公絲許可證字號:衛署藥製字第003174號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破...
【〝溫士頓〞舒寧腸溶微粒膠囊100毫克(乙醯水楊酸)】預防心肌梗塞、預防心栓性栓塞症、男性短暫性缺血性發作。
藥品名稱:〝溫士頓〞舒寧腸溶微粒膠囊100毫克(乙醯水楊酸)許可證字號:衛署藥製字第042934號許可證種類:製 劑適應症:預...
【胃樂爽懸液】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。。
藥品名稱:胃樂爽懸液許可證字號:衛署藥製字第031661號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指...
【綜合乳白魚肝油】虛弱體質、乳小兒促進發育、營養不良、夜盲症、角膜軟化症乾燥性眼炎、 佝僂病、骨軟化病、產前產後、病後手術後、授乳期營養補給及其他維命A、D、磷、鈣缺乏症
藥品名稱:綜合乳白魚肝油許可證字號:衛署藥製字第005106號許可證種類:製 劑適應症:虛弱體質、乳小兒促進發育、營養不良、夜...
【溫邁特糖衣錠2.5公絲(因達拍邁)】高血壓
藥品名稱:溫邁特糖衣錠2.5公絲(因達拍邁)許可證字號:衛署藥製字第028200號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類...
【斯撲痙糖衣錠(普斯克)】胃、十二指腸潰瘍、食道痙攣、胃炎、腸炎、膽囊、膽管炎、膽石症、尿路結石症、膀胱炎
藥品名稱:斯撲痙糖衣錠(普斯克)許可證字號:衛署藥製字第021614號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、食道痙攣、胃...
【醫莫痢膠囊(樂必寧)】急、慢性腹瀉
藥品名稱:醫莫痢膠囊(樂必寧)許可證字號:衛署藥製字第022999號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性腹瀉劑型:藥品類別:須由醫...
【"派頓"樂神健膠囊25公絲】精神病狀態。
藥品名稱:"派頓"樂神健膠囊25公絲許可證字號:衛署藥製字第043971號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態。劑型:藥品類別:須...
【和風感冒液】感冒諸症狀(頭痛、流鼻水鼻塞、咳嗽、發燒、喀痰、咽喉痛)之緩解。
藥品名稱:和風感冒液許可證字號:衛署藥製字第034007號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(頭痛、流鼻水鼻塞、咳嗽、發燒、...
【"中美" 美口爾口內膏(安西諾隆)】短期緩解急慢性口腔黏膜破損
藥品名稱:"中美"美口爾口內膏(安西諾隆)許可證字號:衛署藥製字第021953號許可證種類:製 劑適應症:短期緩解急慢性口腔黏膜...