西藥藥品優良製造規範(第一部、 附則) | 合法藥品大搜索
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涵蓋原料藥之GMP作業原則,而附則提供特殊領域之詳細作業規範,不同之附則可.運用於特定產品或作業之操作。本次公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部、附.
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附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部 | 合法藥品大搜索
附則)及西藥藥品優良製造規範(第二部 | 合法藥品大搜索
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【愛定保肺膜衣錠0.5毫克】1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4):用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患,以改善運動能力及改善WHO功能層級。2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1):用於治療PAH的成人病患,以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明:「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患,以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患,或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
藥品名稱:愛定保肺膜衣錠0.5毫克許可證字號:衛部藥輸字第026410號許可證種類:製 劑適應症:1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH,WH...
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【敏安顆粒】蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、藥物性過敏、氣喘、食物過敏及過敏性疾患
藥品名稱:敏安顆粒許可證字號:衛署藥製字第023280號許可證種類:製 劑適應症:蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、藥物性過敏、氣喘、食物...
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【保利多壽】食慾不振、虛弱、營養不良、產後病後然復期之營養補給
藥品名稱:保利多壽許可證字號:衛署藥製字第004830號許可證種類:製 劑適應症:食慾不振、虛弱、營養不良、產後病後然復期之營...
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【愛定保肺膜衣錠1.5毫克】1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4):用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患,以改善運動能力及改善WHO功能層級。2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1):用於治療PAH的成人病患,以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明:「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患,以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患,或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
藥品名稱:愛定保肺膜衣錠1.5毫克許可證字號:衛部藥輸字第026412號許可證種類:製 劑適應症:1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH,WH...
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【保多力液】貧血起因諸症(體質虛弱、產前產後、病後回復期等之補血
藥品名稱:保多力液許可證字號:內衛藥製字第002030號許可證種類:製 劑適應症:貧血起因諸症(體質虛弱、產前產後、病後回復期...
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【養力元膠囊(甲基睪丸素)】男人性腺機能減退、不能開刀(手術)之乳癌
藥品名稱:養力元膠囊(甲基睪丸素)許可證字號:衛署藥製字第022108號許可證種類:製 劑適應症:男人性腺機能減退、不能開刀(...
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【利達賜康口服液】消除疲勞、營養補給、增強體力、維護肝臟正常功能
藥品名稱:利達賜康口服液許可證字號:衛署藥製字第006834號許可證種類:製 劑適應症:消除疲勞、營養補給、增強體力、維護肝臟...
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【泉香外用液】皮膚創傷面、器械及物品之潔淨殺菌消毒
藥品名稱:泉香外用液許可證字號:衛署藥製字第024354號許可證種類:製 劑適應症:皮膚創傷面、器械及物品之潔淨殺菌消毒劑型:...
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【增力源散】需要補充維生素E群之諸疾患(脹氣、食慾不振、營養障礙、慢性及熱性疾患之營養補給、消耗性疾患之補助療法、妊產婦營養補給、皮膚炎
藥品名稱:增力源散許可證字號:衛署藥製字第008034號許可證種類:製 劑適應症:需要補充維生素E群之諸疾患(脹氣、食慾不振、...
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【增力源顆粒】妊產授婦、乳幼兒及虛弱兒營養之補給、促進成長發育、夜盲症、眼球乾躁症、消除疲勞、維生素缺乏症的治療及預防
藥品名稱:增力源顆粒許可證字號:衛署藥製字第009573號許可證種類:製 劑適應症:妊產授婦、乳幼兒及虛弱兒營養之補給、促進成...
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【疳癪餅】驅除蛔蟲
藥品名稱:疳癪餅許可證字號:內衛藥製字第009112號許可證種類:製 劑適應症:驅除蛔蟲劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主成分略...
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【喘嗽顆粒】支氣管氣喘、心臟性氣喘、小兒氣喘、一般咳嗽
藥品名稱:喘嗽顆粒許可證字號:衛署藥製字第020888號許可證種類:製 劑適應症:支氣管氣喘、心臟性氣喘、小兒氣喘、一般咳嗽劑...
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【樂敏寧膠囊】蕁麻疹、濕疹、過敏性氣喘、皮膚炎、藥物過敏、食物過敏、及過敏性疾患
藥品名稱:樂敏寧膠囊許可證字號:衛署藥製字第023299號許可證種類:製 劑適應症:蕁麻疹、濕疹、過敏性氣喘、皮膚炎、藥物過敏...
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【富娜斯膠囊】治療陰道滴蟲感染所起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染
藥品名稱:富娜斯膠囊許可證字號:衛署藥製字第002914號許可證種類:製 劑適應症:治療陰道滴蟲感染所起之陰道炎、白帶、阿米巴...
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【驅蟲錠】驅除鞭蟲、蛔蟲、蟯蟲及鉤蟲
藥品名稱:驅蟲錠許可證字號:衛署藥製字第020568號許可證種類:製 劑適應症:驅除鞭蟲、蛔蟲、蟯蟲及鉤蟲劑型:藥品類別:須由醫...