智擎生技製藥股份有限公司 | 合法藥品大搜索
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智擎生技製藥股份有限公司.公司英文名稱:PharmaEngineInc.公司網址:http://www.pharmaengine.com;股票代號:4162;成立時間:2002-08-12;發展階段:上 ...
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智擎生技製藥公司創立於2003年2月,主要發起投資人包括台灣東洋藥品、行政院國發基金與國內生技創投等,並於2015年於法國獨資設立歐洲子公司。智擎成立的概念是以國際策略聯盟之方式,利用”No Research, Development Only (NRDO)”及”Networked Pharma”的模式,降低新藥開發的風險。 智擎公司專注於癌症疾病的治療,並以成為亞洲最專業與創新的新藥開發公司為公司的願景。目前共有三個新藥專案。其中,安能得® (ONIVYDE®) (nal-IRI, MM-398, PEP02)為利用奈米科技開發喜樹鹼類抗癌藥物之微脂體製劑,其使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療,目前已經在美國、歐洲及台灣上市銷售,並獲得韓國及新加坡之新藥上市許可。而另外1項新藥專案PEP503 (Hensify®;NBTXR3)為利用結晶狀之奈米鉿氧化物開發之放射線治療提升劑(radioenhancer),除了已取得歐洲合格產品認證(CE Mark)核准用於軟組織肉瘤病患之治療外,並同時在台灣地區進行直腸癌及頭頸癌第一/二期臨床試驗;而PEP06,係為針對癌症治療法開發之新成分新藥(NCE),目前已在臨床前階段( pre-clinical stage)。 新藥安能得®(ONIVYDE®)方面,由於過去的授權合作夥伴美國Merrimack於2017年4月,已將安能得®(ONIVYDE®) 美國地區的所有權利授權於法國Ipsen製藥公司,因此智擎的合作夥伴也由Merrimack製藥公司轉為Ipsen製藥公司。智擎公司目前除了進行安能得®(ONIVYDE®)在台灣上市銷售與建置藥物安全通報系統以保障病患的用藥安全外,也積極展開與合作夥伴繼續完成各國的藥證申請,並持續進行其他適應症的臨床開發。 另一方面也加速PEP503及PEP06的研究發展。此外,也將引進多項新藥專案,以智擎執行專案管理的豐富經驗,展開臨床研究與後續商業化開發。
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4162智擎- 公司資料- 基本資料 | 合法藥品大搜索
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【"中生"安福兒糖漿24毫克/毫升(乙醯胺酚)】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
藥品名稱:"中生"安福兒糖漿24毫克/毫升(乙醯胺酚)許可證字號:衛署藥製字第042891號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩...
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【保視力酵素清潔片(木瓜/)】清除軟性隱形眼鏡或透氣性隱形眼鏡片上的蛋白質沈積物
藥品名稱:保視力酵素清潔片(木瓜/)許可證字號:衛署藥製字第029480號許可證種類:製 劑適應症:清除軟性隱形眼鏡或透氣性隱...
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【快通50%甘油浣腸液】緩解便祕。
藥品名稱:快通50%甘油浣腸液許可證字號:衛部成製字第017113號許可證種類:製 劑適應症:緩解便祕。劑型:藥品類別:成藥主成分...
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【立穩癲膜衣錠600毫克】治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀疱疹後神經痛。
藥品名稱:立穩癲膜衣錠600毫克許可證字號:衛署藥製字第047905號許可證種類:製 劑適應症:治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發...
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【洛壓錠(美基豆帕)】高血壓
藥品名稱:洛壓錠(美基豆帕)許可證字號:衛署藥製字第017971號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
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【寶樂欣膜衣錠500毫克(每弛卡摩)】肌肉攣縮症狀、肩痛斜頸、肌肉痙攣。
藥品名稱:寶樂欣膜衣錠500毫克(每弛卡摩)許可證字號:衛署藥製字第039385號許可證種類:製 劑適應症:肌肉攣縮症狀、肩痛...
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【欣得康酏劑】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
藥品名稱:欣得康酏劑許可證字號:衛署藥製字第022107號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻...
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【必脂舒膜衣錠2毫克】原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
藥品名稱:必脂舒膜衣錠2毫克許可證字號:衛部藥製字第059398號許可證種類:製 劑適應症:原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常...
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【"優良"克法妥黴素注射劑(西華樂林)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:"優良"克法妥黴素注射劑(西華樂林)許可證字號:衛署藥製字第030281號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、...
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【斯柔 洗髮精 1.5% W/W】減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。
藥品名稱:斯柔洗髮精1.5%W/W許可證字號:衛署藥製字第051529號許可證種類:製 劑適應症:減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之...
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【安維達糖衣錠】營養補給、維他命缺乏症、病中病後、手術前後、妊產婦、促進新陳代謝
藥品名稱:安維達糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第031140號許可證種類:製 劑適應症:營養補給、維他命缺乏症、病中病後、手術前...
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【迪維舒 凝膠 1毫克/克】女性由於自然停經或手術引起之女性荷爾蒙缺乏症狀的荷爾蒙替代療法-更年期的熱潮紅或生理不適、無法分泌女性荷爾蒙而引起的各種不適。
藥品名稱:迪維舒凝膠1毫克/克許可證字號:衛署藥輸字第024585號許可證種類:製 劑適應症:女性由於自然停經或手術引起之女性荷...
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【景胃寧膜衣錠150毫克(雷尼得定)】十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群。
藥品名稱:景胃寧膜衣錠150毫克(雷尼得定)許可證字號:衛署藥製字第043771號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰瘍、良性胃潰...
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【疏脈通錠5公絲(尼什枸寧)】末稍血管循環障礙
藥品名稱:疏脈通錠5公絲(尼什枸寧)許可證字號:衛署藥製字第038116號許可證種類:製 劑適應症:末稍血管循環障礙劑型:藥品...
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【得立速片】風濕性關節炎、氣喘
藥品名稱:得立速片許可證字號:內衛藥製字第012723號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、氣喘劑型:藥品類別:須由醫師處方...