医疗血制品行业深度研究报告 | 合法藥品大搜索
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1.血液制品:人血浆分离提纯而得,具有原料稀缺性1.1、血液制品原理与分类
根据我国2015年版的《中国药典》对“血液制品”定义为:由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离、提纯制成的治疗产品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重组的)、红细胞浓缩物等,用于诊断、治疗或被动免疫预防。(2015年《中国药典》较2010年版本,在定义中剔除了“重组”类产品,但本文中提到该类产品时仍称“重组血液制品”。)
血浆是人体血液的重要组成部分,分离提纯血浆可以得到白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子三大类血液制品。人体血液主要成分包括血浆(~50%)、红细胞(~42%)及白细胞和血小板(~8%)。血浆一般呈淡黄色半透明状,是在人血液中加入抗凝剂后离心获得的上清液体。血浆在人体内主要功能为运载血细胞及运输维持人体生命活动所需的营养物质、激素、酶等至全身各部位,运送体内产生的废物如尿酸、肌酐、铵盐等至肾脏,通过吸收和释放热量来维持人体温度。血浆中含有约8%的血浆蛋白,其余90%为水分和2%的无机盐、糖类电解质。血浆蛋白通过分离提纯能够得到白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(1%)和其他蛋白(24%)。
1.1.1、人血白蛋白
血浆蛋白中含量最高的即是人血白蛋白,每100ml血浆中约含有白蛋白5.5g,占据了血浆蛋白含量的60%。白蛋白主要由肝脏合成,健康成年人每天约可以合成出15g的白蛋白。临床上,白蛋白制剂主要用于烧伤、失血性休克、水肿及低蛋白血症等的治疗。出于传统观念,国内大众通常认为人血白蛋白有助于提高免疫力,因此超适应症应用较为广泛。
1.1.2、人免疫球蛋白
人免疫球蛋白按照化学和物理上的不同,可以分为IgA、IgD、IgE、IgG和IgM,其他类免疫球蛋白少量存在于血清中,IgG是血液中最丰富和主要的免疫球蛋白,对血液带有...
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藥品名稱:"綠十字"人體免疫血清球蛋白許可證字號:衛署菌疫製字第000005號許可證種類:菌 疫適應症:麻疹的預防及治療、輸血後...