杏輝藥品出包!眼藥水、美白軟膏等14款商品下架,最重罰200萬 | 合法藥品大搜索
2020年9月23日—國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下 ...
國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。
衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今天再增14款藥品下架。
根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者採訪時表示,14款藥品中有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定,但杏輝藥廠卻未及時處理。
陳映樺指出,過去國內也曾有藥廠出現類似狀況,但下架品項都沒有這次多,杏輝出包藥品遇到的問題也不同,有的是包裝材質影響藥品品質,有的則是處方出狀況。
陳映樺強調,針對杏輝藥廠違反GMP的問題,將依法開罰新台幣3萬至200萬元,目前正在由專家會議討論違規嚴重程度,杏輝必須在10月6日前限期改善,將根據複查結果決定是否要求停產或取消GMP。
責任編輯:陳慶徽
[心得] 杏輝美白藥膏 | 合法藥品大搜索
[心得] 杏輝美白藥膏 | 合法藥品大搜索
[心得] 杏輝美白藥膏 | 合法藥品大搜索
三合一美白藥膏:效果與副作用 | 合法藥品大搜索
可怕的美白藥膏我可不要為了愛美而毀容 | 合法藥品大搜索
推薦熱門【杏輝美白軟膏】精選網站及相關資 | 合法藥品大搜索
杏輝藥品出包!眼藥水、美白軟膏等14款商品下架,最重罰200萬 | 合法藥品大搜索
美白 大家來分享用過最有效果的美白產品 | 合法藥品大搜索
【"永吉"明松乳膏0.5毫克/公克(可洛貝他松)】輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患。
藥品名稱:"永吉"明松乳膏0.5毫克/公克(可洛貝他松)許可證字號:衛署藥製字第037923號許可證種類:製 劑適應症:輕度濕疹、脂...
【"杏輝"伊碧欣注射液2毫克/毫升】乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
藥品名稱:"杏輝"伊碧欣注射液2毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第057985號許可證種類:製 劑適應症:乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組...
【腦益安錠(辛那呤)】噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙
藥品名稱:腦益安錠(辛那呤)許可證字號:衛署藥製字第030309號許可證種類:製 劑適應症:噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢...
【鹽酸普魯卡因腎上腺素注射液】局部麻醉劑
藥品名稱:鹽酸普魯卡因腎上腺素注射液許可證字號:內衛藥製字第013333號許可證種類:製 劑適應症:局部麻醉劑劑型:藥品類別:限...
【"強生" 止眩錠6毫克】梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
藥品名稱:"強生"止眩錠6毫克許可證字號:衛署藥製字第047272號許可證種類:製 劑適應症:梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障...
【膚立爽洗劑】濕疹、皮膚炎
藥品名稱:膚立爽洗劑許可證字號:衛署藥輸字第011431號許可證種類:製 劑適應症:濕疹、皮膚炎劑型:藥品類別:須經醫師指示使用...
【金清眼藥水】暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅、眼睛疲勞、眼睛癢。
藥品名稱:金清眼藥水許可證字號:衛署藥輸字第023102號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅...
【泰加胃錠300公絲(希每得定)】胃、十二指腸潰瘍、上胃腸道出血、逆流性食道炎、胃酸過多症
藥品名稱:泰加胃錠300公絲(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第026726號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、上胃...
【得加錠(迪皮質醇)】僂麻質斯性疾病,過敏性疾病。
藥品名稱:得加錠(迪皮質醇)許可證字號:衛署藥製字第030311號許可證種類:製 劑適應症:僂麻質斯性疾病,過敏性疾病。劑型:...
【特他卡因眼軟膏】眼科局部麻醉劑
藥品名稱:特他卡因眼軟膏許可證字號:衛署藥製字第025042號許可證種類:製 劑適應症:眼科局部麻醉劑劑型:藥品類別:須由醫師處...
【水溶性黃靈素軟膏】火傷、外傷、皮炎、毛囊炎、化膿性濕疹、耳道炎、丹毒、痤瘡
藥品名稱:水溶性黃靈素軟膏許可證字號:內衛藥製字第012465號許可證種類:製 劑適應症:火傷、外傷、皮炎、毛囊炎、化膿性濕疹...
【"黃氏"施膚雅乳膏】乾癬及尋常性痤瘡。
藥品名稱:"黃氏"施膚雅乳膏許可證字號:衛署藥製字第049239號許可證種類:製 劑適應症:乾癬及尋常性痤瘡。劑型:藥品類別:須由...
【"瑞安" 歡喜錠500毫克】壞血病、齒齟出血、維他命C缺乏症。
藥品名稱:"瑞安"歡喜錠500毫克許可證字號:衛署藥製字第034646號許可證種類:製 劑適應症:壞血病、齒齟出血、維他命C缺乏症...
【咳寧錠20毫克(苯普百林)】鎮咳。
藥品名稱:咳寧錠20毫克(苯普百林)許可證字號:衛署藥製字第037210號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳。劑型:藥品類別:須由醫...
【見大黴素注射液40公絲】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:見大黴素注射液40公絲許可證字號:衛署藥製字第019717號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體...