腹膜透析患者注意!百特4款透析液「短管瑕疵漏液」4.6萬包即 ... | 合法藥品大搜索
2020年12月11日—百特愛多尼爾腹膜透析液BAXTEREXTRANEALPERITONEALDIALYSISSOLUTIONWITH7.5%ICODEXTRIN(批號:S20A31028).食藥署藥品組科長洪國登說明, ...
▲百特PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液(批號:S20A30026)。(圖/食藥署提供)
記者洪巧藍/台北報導
部份末期腎臟病患會選擇進行腹膜透析治療,食品藥物管理署今(11)日公布百特4款腹膜透析液部份批號產品因為短管瑕疵導致有漏液情況發生,主動辦理回收,4款各1批號合計4.6萬包,已經要求廠商於12月24日之前完成回收作業。
食品藥物管理署今(11)日公布4款需回收藥品,都是百特腹膜透析液,品項分別是:
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1.含2.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液〝百特〞DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L), PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE(批號:S20A25012)
2.百特 1.1% 胺基酸腹膜透析液 NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION(批號:S20A29021)
3.百特PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER"(批號:S20A30026)
4.百特愛多尼爾腹膜透析液 BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN(批號:S20A31028)
食藥署藥品組科長洪國登說明,本案由廠商主動通報,部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高情形,故主動辦理回收可能受影響產品。這4款各1批號合計有4.6萬包,當中又以愛多尼爾腹膜透析液2萬包最多。
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