減肥藥諾美婷易導致心血管疾病風險 | 合法藥品大搜索
2014年9月23日—減肥藥諾美婷(Reductil®)主要成分為Sibutramine(西布曲明),為之前衛生署核准唯二的減重藥品(另一種為羅氏鮮Xenical®),主要作用為抑制中樞神經、 ...
【聯合新聞網/文/臺北醫學大學附設醫院藥劑部藥師 張齡云】
減肥藥諾美婷( Reductil® )主要成分為Sibutramine(西布曲明),為之前衛生署核准唯二的減重藥品(另一種為羅氏鮮Xenical®),主要作用為抑制中樞神經、降低食欲,活化交感神經、加速新陳代謝,進而造成體重的下降。
使用諾美婷主要不良反應有心悸、便祕、血壓升高、頭暈、頭痛等。根據衛生署藥品不良反應通報系統:國內曾約有302案例在服用含Sibutramine藥品後出現身體不適並進行不良反應通報。
民國99年1月22日衛生署彙整該成分藥品所有安全性資料(包括Sibutramine Cardiovascular OUTcomes, SCOUT研究計畫),認為該成分藥品具有增加血壓及心跳作用,對於心血管疾病病患有一定程度的風險存在,同時將冠狀動脈心臟病[1]、鬱血性心衰竭、心律不整、周邊動脈疾病、未良好控制之高血壓[2]及有中風或暫時性腦缺血發作等病症同列為禁忌症。經上市後風險效益評估藥物的風險大於利益,長期使用會增加發生心臟病及中風的危險性。
根據這些資料,歐盟藥物管理局(European Medicines Agency,EMEA)建議停售;澳洲藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA) 於 2010 年 10 月 8 日 公布,含 sibutramine 成分藥品撤離澳洲市場;美國 FDA 亦於 2010 年 10 月 8 日 公布,原廠藥商亞培公司自願將該成分藥品撤離美國市場。我國衛生署也於民國 99年 10月 11日廢止所有含該成分藥品許可證,於一個月內回收該藥品。
所有持有該成分藥品許可證之 9家廠商及食品藥物管理局皆已建立消費者諮詢專線,提供民眾諮詢。諮詢專線已公布於衛生署((http://www.doh.gov.tw/cht2006/index_populace.aspx[3])及食品藥物管理局網站(http://www.fda.gov.tw/[4])。
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