23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
2019年9月20日—更新內容:繼去年降血壓藥被驗出含有「具動物致癌性,但在人體上並無致癌證據」的不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)後,最近美國食藥署(FDA)公布,胃藥 ...
更新日期:2019/10/21
更新內容:繼去年降血壓藥被驗出含有「具動物致癌性,但在人體上並無致癌證據」的不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)後,最近美國食藥署(FDA)公布,胃藥成分中的ranitidine原料藥也含有相同不純物NDMA,18日食品藥物管理署調查結果出爐,包括吉胃福適等23款、420批藥品不合格或沒繳交檢驗報告,1個月內須完成回收,食藥署建議民眾不要隨意自行停藥,以免影響疾病治療,應儘速回診和醫師或藥師討論處方,改用其他適當藥品。
其中南光化學製藥公司生產的「吉胃福適」系列,食藥署藥品組副組長吳明美指出,並非所有下架產品皆不合格,其中有檢驗通過及部分批號藥品驗出微量有致癌疑慮的不純物NDMA,但業者基於民眾用藥安全考量,決定全面自主回收,新推出及製造的產品皆更名為「吉適治潰定」,未來市面上不會再有「吉胃福適」產品。
-----(以下為原文)
NDMA是亞硝酸鹽類化合物之一,微量存在於醃製食品如鹹魚、乾酪、啤酒等酒精性飲料等日常用品中。食藥署藥品組副組長吳明美表示,NDMA在人體中的每日容許攝取量(ADI)為96ng,若按照降血壓藥的標準,300mg的藥品若含有超過0.3ppm的NDMA,即超過人體可接受範圍。 國內共有38款藥品使用該原料藥,包括吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克、"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升、悅擬停膜衣錠150毫克等共38款,目前上述藥品正進行檢驗並採預防性下架,確認安全無虞後,才可重新上架。 民眾自保之道,可以「先確認你吃的胃藥否含ranitidine成分,」中華民國藥師公會全聯會發言人黃彥儒提到,ranitidine主要作用是減少胃酸分泌,常用於胃灼熱、消化不良(胃酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。 黃彥儒表示,這類藥物較不常用,也有很多相同功能的其他成分藥物可以取代,不建議任意停藥。若有疑慮,可向藥師請教,討論更換其他類型不同成分藥物。持處方箋的人則需回診跟醫師討論更換藥物。 除了詢問醫療...
永信胃必朗錠 | 合法藥品大搜索
胃必朗致癌 | 合法藥品大搜索
永信胃必朗停產 | 合法藥品大搜索
胃必朗缺貨 | 合法藥品大搜索
永信胃必朗錠的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
永信胃必朗停產 | 合法藥品大搜索
【"元宙" 優美胃錠】胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎。
藥品名稱:"元宙"優美胃錠許可證字號:衛署藥製字第046440號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢...
【保幽樂錠20毫克】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER─ELLISON症候群。
藥品名稱:保幽樂錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第044481號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、Z...
【立達泰定膠囊】對革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之感染症
藥品名稱:立達泰定膠囊許可證字號:內衛藥製字第003610號許可證種類:製 劑適應症:對革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之感染症劑型...
【胃可兒糖衣錠】消化糸統機能異常症狀(食慾不振、噁心、嘔吐、腹部膨脹感)習慣性嘔吐、神經性嘔吐
藥品名稱:胃可兒糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第008637號許可證種類:製 劑適應症:消化糸統機能異常症狀(食慾不振、噁心、嘔...
【莫吐錠10公絲(多普利杜)】噁心、嘔吐、胃腸脹氣
藥品名稱:莫吐錠10公絲(多普利杜)許可證字號:衛署藥製字第031236號許可證種類:製 劑適應症:噁心、嘔吐、胃腸脹氣劑型:...
【胃史康顆粒】消化器官機能異常(食慾不振、噁心、嘔吐、腹部膨滿感)習慣性嘔吐、神經性嘔吐、並可防止X光檢查時、胃內鋇之停滯現象
藥品名稱:胃史康顆粒許可證字號:衛署藥製字第012798號許可證種類:製 劑適應症:消化器官機能異常(食慾不振、噁心、嘔吐、腹...
【胃達樂散】胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍、胃痛、消化不良、食慾不振、腸內異常醱酵
藥品名稱:胃達樂散許可證字號:內衛成製字第001198號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍、胃痛、消化不良、...
【得來舒錠】暈車、暈船、嘔吐
藥品名稱:得來舒錠許可證字號:衛署藥輸字第015933號許可證種類:製 劑適應症:暈車、暈船、嘔吐劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【利胃達片】胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃炎、胃痛
藥品名稱:利胃達片許可證字號:內衛藥輸字第001419號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃炎、胃痛劑型:...
【胃佳寧錠】急慢性胃炎、食道炎及其伴隨之胃痛、噁心、嘔吐等胃部不快感
藥品名稱:胃佳寧錠許可證字號:衛署藥製字第022265號許可證種類:製 劑適應症:急慢性胃炎、食道炎及其伴隨之胃痛、噁心、嘔吐...
【欣胃液】胃炎、腸炎、食道炎所伴隨之胃痛、胃酸過多、胃部不適或灼熱感。
藥品名稱:欣胃液許可證字號:衛署藥製字第043864號許可證種類:製 劑適應症:胃炎、腸炎、食道炎所伴隨之胃痛、胃酸過多、胃部...
【古胃寧錠】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痙攣、胃酸過多症
藥品名稱:古胃寧錠許可證字號:衛署藥製字第009992號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痙攣、胃酸過多...
【胃潰定凍晶注射劑20公絲(發模梯定)】住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀、頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法
藥品名稱:胃潰定凍晶注射劑20公絲(發模梯定)許可證字號:衛署藥製字第038572號許可證種類:製 劑適應症:住院病人伴隨有病...
【陽生妥腫益斯錠】高血壓
藥品名稱:陽生妥腫益斯錠許可證字號:衛署藥製字第008861號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【鹽酸待克明】副交感神經抑制劑
藥品名稱:鹽酸待克明許可證字號:衛署藥輸字第020820號許可證種類:原料藥適應症:副交感神經抑制劑劑型:藥品類別:製劑原料主成...