疑藥品品質不穩定「快特止痛膜衣錠」30萬顆回收 | 合法藥品大搜索
![疑藥品品質不穩定「快特止痛膜衣錠」30萬顆回收](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
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國內又有藥品宣布將產品下架,根據衛福部食藥署今所公布的最新藥品下架回收資訊,國內藥廠「仲發實業有限公司」主動將所生產的「快特止痛膜衣錠600毫克」,共3批號30萬顆藥品主動下架。食藥署已要求廠商應於12月16日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
「仲發實業有限公司」所生產的「快特止痛膜衣錠600毫克」,主成分為IBUPROFEN,主要用於風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛。
食藥署科長洪國登表示,「快特止痛膜衣錠600毫克」是食藥署主動向食藥署申請將三批號,QA-18001、QA-19001、QA-19002,共30萬顆藥品主動下架。
主因是該款藥物日前是委託溫士頓醫藥股份有限公司代工,但溫士頓所生產的「溫士頓〞溫鎮炎膜衣錠600毫克」於今年10月底曾發生安定性測試不合格,藥品中不純物超標的問題,「仲發實業有限公司」向食藥署表示,由於代工廠品質出現問題,為避免疑慮,因此主動申請將藥品下架。
洪國登表示,這次下架的藥品有30萬顆,都屬於處方用藥,但卻沒有健保申報量,也還不確定廠商流向,據廠商稱主要是作為診所藥物,食藥署已要求廠商於回收成果報告書中交代藥品流向,並於12月16日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。(黃仲丘/台北報導)
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