已售335萬顆!這幾款氣喘、過敏用藥遭公布下架 | 合法藥品大搜索
2020年12月4日—食藥署今日公布2款藥品回收資訊,其中1款是外觀出現污點的氣喘用藥「華興」華喘嚀錠,另1款則是安定性試驗沒通過的過敏用藥「世達」希敏克膜衣錠10公 ...
「華興」華喘嚀錠(食藥署提供/林周義台北傳真)
食藥署今日公布2款藥品回收資訊,其中1款是外觀出現污點的氣喘用藥「華興」華喘嚀錠,另1款則是安定性試驗沒通過的過敏用藥「世達」希敏克膜衣錠10公絲 。這兩款藥共計售出335萬顆,需分別在23日、27日完成回收,否則最高可處500萬元罰鍰。
「華興」華喘嚀錠共有1批產品需下架回收,批號為I201,目前已售出95萬顆。「世達」希敏克膜衣錠10公絲則有4批號產品需回收,為07126、01057、03097及04117,目前已售出240萬顆。
「世達」希敏克膜衣錠10公絲。(食藥署提供/林周義台北傳真)食藥署藥品組科長洪國登表示,「華興」華喘嚀錠Asthlax Tablets"H.S."」是用來治療咳嗽、感冒、氣喘的處方藥,廠商把或配送到藥局後,客戶反應錠劑外觀有汙點,一般來說錠劑產生污點的機率不高,過去會有污點通常是出於製造過程中使用了金屬,經過摩擦後出現深色的污點,但這次的成因還在調查中。
另一款用來治療過敏性鼻炎、蕁痲疹、過敏性搔癢等過敏症狀的處方藥「世達」希敏克膜衣錠10公絲,則是廠商進行安定性試驗,發現降解物質超出0.2% ,主要是規格不符,對藥效影響不大,廠商也在進行調查報告中。
洪國登表示,這2款藥的市占率不高,都有替代藥品可用,民眾可返回原藥局、醫療院所換藥。根據規定,廠商需在23日、27日完成回收,違者可依《藥事法》第91條處以20-500萬元的罰鍰。
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'世達'希敏克膜衣錠10公絲SYMITEC FC TABLETS 10MG 'SD ... | 合法藥品大搜索
"世達"希敏克膜衣錠10公絲 | 合法藥品大搜索
【公文】有關貴公司回收藥品「"世達"希敏克膜衣錠10公絲 ... | 合法藥品大搜索
【衛生局】世達藥品工業股份有限公司回收藥品「"世達"希敏克 ... | 合法藥品大搜索
【衛生局】有關世達藥品工業股份有限公司回收藥品「"世達 ... | 合法藥品大搜索
世達希敏克膜衣錠10公絲的功效 | 合法藥品大搜索
已售335萬顆!這幾款氣喘、過敏用藥遭公布下架 | 合法藥品大搜索
希敏克膜衣錠10公絲 | 合法藥品大搜索
敏克膜衣錠10公絲 | 合法藥品大搜索
食藥署宣布回收兩項藥品希敏克膜衣錠及華喘嚀錠 | 合法藥品大搜索
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【威達美塞鬆注射液】關節風濕、骨關節炎、腰痛症、脊髓炎、支氣管氣喘、藥物過敏、急性副上腺不全、過敏性鼻炎、過敏性結膜炎
藥品名稱:威達美塞鬆注射液許可證字號:衛署藥製字第009596號許可證種類:製 劑適應症:關節風濕、骨關節炎、腰痛症、脊髓炎、...
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藥品名稱:保乃風定2公絲錠許可證字號:衛署藥輸字第009415號許可證種類:製 劑適應症:花粉熱、蕁麻疹、過敏性濕疹劑型:藥品...
【三助胃錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
藥品名稱:三助胃錠許可證字號:內衛藥製字第011476號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸...
【咳利西佛錠15公絲】鎮咳。
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藥品名稱:美的拿利斯克錠許可證字號:衛署藥輸字第002996號許可證種類:製 劑適應症:美尼攸拉病、美尼攸拉症候群所引起之暈眩...
【"優生" 和康錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:"優生"和康錠許可證字號:衛署藥製字第020521號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二...