挑戰Truvada 霸主地位?愛滋病預防藥物cabotegravir 取得FDA ... | 合法藥品大搜索
2020年11月18日—相比truvada,cabotegravir更存在一大優勢:服用頻率。...生技版以來迅速成長至全球第二大生技公司上市交易所,可以看出美國、香港支持產業發展, ...
GSK 旗下專研愛滋病治療藥物公司 ViiV Healthcare 於 11 月 18 日宣布,其長效可注射的愛滋病暴露前預防(pre-exposure prophylaxis, PrEP)藥物 cabotegravir 獲美國 FDA 突破性治療認定(Breakthrough Therapy Designation, BTD),此舉將加速 cabotegravir 的藥物審查速度,更使其成為 Gilead 抗愛滋藥物 Truvada 最具威脅性的挑戰者。
ViiV 研發負責人 Kimberly Smith 博士表示,預計於 2021 年年初向 FDA 提出該藥的新藥申請(NDA),並期望在 2022 年年初成功上市。
有效性超越 Truvada?
Cabotegravir 取得 FDA BTD 歸因於第 2b/3 期臨床試驗 HPTN 083(NCT02720094)的正面結果。該試驗招募約 4,566 名來自巴西、秘魯、阿根廷、美國、南非、泰國、越南等國,曾與男性發生性行為的男性和跨性別女性。受試者接受最多 3 年的藥物測試,一組每 8 週使用 cabotegravir,另一組則每日口服 FTC/TDF 藥丸(200 mg/300 mg)。
試驗結果顯示,在預防愛滋病的有效性上,cabotegravir 組相較 FTC/TDF 組高出 66%;試驗組的愛滋病發生率為 0.41%(95% CI=0.22%-0.69%),對照組為 1.22%(95% CI=0.87%-1.67%)。
此外,cabotegravir 於第 3 期臨床試驗 HPTN 084(NCT03164564)中,也針對撒哈拉以南非洲女性(sub-Saharan African women)進行試驗,結果發現 cabotegravir 比 FTC/TDF 藥丸預防效益高 89%,愛滋病發生率為 0.21%(95% CI=0.06%-0.54%)。2 ...
甚麼是舒發泰(Truvada)? 效用、劑量、副作用 | 合法藥品大搜索
暴露前預防性投藥(PrEP)的常見問題 | 合法藥品大搜索
預防愛滋藥PrEP | 合法藥品大搜索
愛滋病事前預防性投藥香港(PrEP) | 合法藥品大搜索
「舒發泰」(Truvada) 現已於My PrEP有售!... | 合法藥品大搜索
關於愛滋病病毒暴露前預防藥物的臨時聲明 | 合法藥品大搜索
暴露前預防 | 合法藥品大搜索
「truvada香港」懶人包資訊整理(1) | 合法藥品大搜索
挑戰Truvada 霸主地位?愛滋病預防藥物cabotegravir 取得FDA ... | 合法藥品大搜索
【宜昇瑞 膜衣錠 400 毫克】Isentress與抗反轉錄病毒藥物併用,適用於愛滋病毒 HIV-1 感染患者。
藥品名稱:宜昇瑞膜衣錠400毫克許可證字號:衛署藥輸字第024988號許可證種類:製 劑適應症:Isentress與抗反轉錄病毒藥物併用,...
【人類免疫不全病毒重組抗原試劑】酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗原之抗體亞型1及2(HIV-1?HIV-2)、篩選用體外檢驗試劑
藥品名稱:人類免疫不全病毒重組抗原試劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000323號許可證種類:菌 疫適應症:酵素免疫法測定人類免疫...
【安以斯膜衣錠】先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療,且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者;適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法,且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者,取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir 的任一成分,患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
藥品名稱:安以斯膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第027505號許可證種類:製 劑適應症:先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(H...
【人體免疫缺乏病毒1型抗體檢驗試劑】酵素免疫法測定人類免疫缺病毒1抗原之抗體(ANTI-HIV 1)
藥品名稱:人體免疫缺乏病毒1型抗體檢驗試劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000409號許可證種類:體外試劑適應症:酵素免疫法測定人...
【德那美膜衣錠】發育不良、營養補給、虛弱体質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。
藥品名稱:德那美膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第021890號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱体質、熱性消耗性...
【捷扶康 膜衣錠】下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人:(1)12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年(2)6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。
藥品名稱:捷扶康膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第027001號許可證種類:製 劑適應症:下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且...
【使補滋600加鋅膜衣錠】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
藥品名稱:使補滋600加鋅膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第010745號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、...
【易利查單株HBS檢驗試劑】酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG)
藥品名稱:易利查單株HBS檢驗試劑許可證字號:衛署菌疫製字第000068號許可證種類:試劑體外用適應症:酵素免疫法測定B型肝炎...
【人類免疫不全病毒(HIV-1/HIV-2)精準第三代】酵素免疫分析法測試人類血清或血漿中之ANTI-HIV-1?2,篩選用。
藥品名稱:人類免疫不全病毒(HIV-1/HIV-2)精準第三代許可證字號:衛署菌疫輸字第000443號許可證種類:菌 疫適應症...
【拉滅滋諾膜衣錠】與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療HIV-1感染。
藥品名稱:拉滅滋諾膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第026800號許可證種類:製 劑適應症:與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療HIV-1...
【三恩美膜衣錠】適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物,適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療,或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者
藥品名稱:三恩美膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第026518號許可證種類:製 劑適應症:適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的...
【汰威凱膜衣錠50毫克】與其他抗反轉錄病毒藥物合併用於治療成人及12歲以上青少年的人類免疫不全病毒(HIV)感染症。
藥品名稱:汰威凱膜衣錠50毫克許可證字號:衛部藥輸字第026407號許可證種類:製 劑適應症:與其他抗反轉錄病毒藥物合併用於治療...
【速樂定 HIV】粒子凝集法測定人類免疫缺乏病毒抗体(ANTI-HIV)篩選用
藥品名稱:速樂定 HIV許可證字號:衛署菌疫輸字第000262號許可證種類:試劑體外用適應症:粒子凝集法測定人類免疫缺乏病毒抗...
【康保命針】末梢血管循環障礙
藥品名稱:康保命針許可證字號:衛署藥輸字第013607號許可證種類:製 劑適應症:末梢血管循環障礙劑型:藥品類別:限由醫師使用主...
【好滋身液】多種維他命缺乏症
藥品名稱:好滋身液許可證字號:衛署藥輸字第010491號許可證種類:製 劑適應症:多種維他命缺乏症劑型:藥品類別:須由醫師處方使...