CN1104240C | 合法藥品大搜索
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提供了儿童的水性液体悬浮液制剂,该制剂包含阿莫西林三水合物和克拉维酸钾,二者的比例为6∶1到8∶1,使用剂量方案为每天两次,用于治疗细菌感染。
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本发明涉及联合使用抗生素阿莫西林(amoxycillin)和β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸(clavulanate)钾治疗儿童细菌感染的方法,涉及用于这些方法的药用制剂,以及涉及生产这些制剂的方法。
联合使用抗生素阿莫西林,如阿莫西林三水合物和克拉维酸钾是众所周知的,并且广泛用于口服药物治疗细菌感染,史克必成公司生产的在许多国家以商标Augmentin上市。
有关机构已经批准,例如在英国和美国含阿莫西林(250mg)和克拉维酸钾(125mg)(比例2∶1)的片剂已获准上市,剂量方案每天3次(tid),使阿莫西林和克拉维酸钾的日剂量分别为750mg和375mg(表示的重量为游离的母体酸阿莫西林和克拉维酸,该表示方式贯穿全文)。感染严重时,比例变为4∶1,以便阿莫西林和克拉维酸钾每天的剂量分别是1500mg和375mg。在其它国家例如意大利和西班牙,获准上市的片剂含阿莫西林(875mg)和克拉维酸钾(125mg)(比例7∶1)、每天2次的剂量(bid)。在法国,市场上买到的药囊含有阿莫西林(1000mg)和克拉维酸钾(125mg)(比例8∶1)。使用之前用水重配,用作成人的单个剂量。
对于儿童,优选提供这种组合的粉末,使用之前重新配成液体水性悬浮液。通常推荐的日剂量为20/5mg/kg/天(英国和美国)或30/7.5mg/kg/天(欧洲大陆)阿莫西林/克拉维酸钾(比例4∶1),分成单一剂量每8小时1次。对于较严重的感染,例如中耳炎,窦炎和下呼吸道感染,推荐剂量为40/10mg/kg/天(英国和美国)或60/15mg/kg/天(欧洲大陆),分为3次给药。为了方便,提供的是粉末,其量为在构成悬浮液的体积范围时能使较小体积,典型为大约5ml,含1个单位剂量。在其它国家,例如意大利,也已经准许使用较高强度的儿童制剂。剂量方案为每天2次(bid)。
尽管已经认识到,对于儿童制剂,更方便的是推荐每天2次的剂量方案,避免每天的中午孩子可能在学校时不得不用药,但不是所有的药物都具有与这种方案匹配的药物动力学性质。
此外,胃对药物无耐受性,...
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