EMA Recommends Extension of Indications for Venetoclax | 合法藥品大搜索
2021年5月14日—NewindicationconcernscombinationtreatmentwithahypomethylatingagentinadultpatientswithnewlydiagnosedAMLwhoareineligiblefor ...
2021年5月14日 — New indication concerns combination treatment with a hypomethylating agent in adult patients with newly diagnosed AML who are ineligible for ...AbbVie Receives European Commission Approval of ... | 合法藥品大搜索
CHMP extension of indication variation assessment report | 合法藥品大搜索
EMA Recommends Extension of Indications for Venetoclax | 合法藥品大搜索
EU3121080 | 合法藥品大搜索
EU3161617 | 合法藥品大搜索
Venclyxto II-30 - INN: venetoclax | 合法藥品大搜索
Venclyxto | 合法藥品大搜索
Venclyxto, INN-Venetoclax; | 合法藥品大搜索
Venclyxto® (venetoclax) granted EMA approval | 合法藥品大搜索
【唯可來膜衣錠 100毫克】1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL):與obinutuzumab併用,適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML):併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
藥品名稱:唯可來膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第027359號許可證種類:製 劑適應症:1.慢性淋巴球性白血病(CLL):與obin...
【波賽特口服懸液劑】1.對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善)2.對itraconazole或fluconazole治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染(oropharyngeal candidiasis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間:持續性黴菌血症3天,非黴菌血症型感染7天,食道念珠菌病14天,感染惡化或未改善)3.適用於13歲以上高危險病人,用來預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。
藥品名稱:波賽特口服懸液劑許可證字號:衛署藥輸字第025274號許可證種類:製 劑適應症:1.對amphotericinB或itraconazole或vor...
【療德妥軟膠囊25毫克】於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病患之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。
藥品名稱:療德妥軟膠囊25毫克許可證字號:衛部藥輸字第027426號許可證種類:製 劑適應症:於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性...
【唯可來膜衣錠 10毫克】1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL):與obinutuzumab併用,適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML):併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
藥品名稱:唯可來膜衣錠10毫克許可證字號:衛部藥輸字第027357號許可證種類:製 劑適應症:1.慢性淋巴球性白血病(CLL):與obinu...
【止黴捷膜衣錠50毫克】一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
藥品名稱:止黴捷膜衣錠50毫克許可證字號:衛部藥輸字第027758號許可證種類:製 劑適應症:一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVEASPE...
【伏利沙恩凍晶注射液200毫克】一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
藥品名稱:伏利沙恩凍晶注射液200毫克許可證字號:衛部藥製字第060145號許可證種類:製 劑適應症:一、治療侵犯性麴菌病(INVAS...
【止黴捷膜衣錠200毫克】一、治療侵犯性麴菌病 (INVASIVE ASPERGILLOSIS);二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染 (SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS);三、治療足分枝菌 (SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌 (FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染;四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
藥品名稱:止黴捷膜衣錠200毫克許可證字號:衛部藥輸字第027755號許可證種類:製 劑適應症:一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVEASPE...
【凍晶利淨注射液】耳鼻咽喉科領域的炎症狀疾患、急慢性副鼻腔炎、急性咽喉頭炎、中耳炎、口內炎、鼻出血、粘膿液排出困難、喀痰喀出困難
藥品名稱:凍晶利淨注射液許可證字號:內衛藥製字第002484號許可證種類:製 劑適應症:耳鼻咽喉科領域的炎症狀疾患、急慢性副鼻...
【氟可那挫】抗黴菌劑。
藥品名稱:氟可那挫許可證字號:衛署藥輸字第022313號許可證種類:原料藥適應症:抗黴菌劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:F...
【滋-愛力凍晶注射劑】營養補給,維他命B群缺乏症
藥品名稱:滋-愛力凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第008630號許可證種類:製 劑適應症:營養補給,維他命B群缺乏症劑型:藥...
【英息飛凍晶注射劑】1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
藥品名稱:英息飛凍晶注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001132號許可證種類:菌 疫適應症:1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之...
【波賽特錠劑100毫克】(1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善)(2)適用於13歲以上高危險病人,用於預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia (AML)或高危險myelodysplastic syndrome (MDS)病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。
藥品名稱:波賽特錠劑100毫克許可證字號:衛部藥輸字第026376號許可證種類:製 劑適應症:(1)對amphotericinB或itraconazole或v...
【遠黴凍晶注射劑200毫克】一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS);二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS);三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染;四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
藥品名稱:遠黴凍晶注射劑200毫克許可證字號:衛部藥製字第060356號許可證種類:製 劑適應症:一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVEAS...
【芝波洗髮精20毫克-公克(克多可那挫)】減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑
藥品名稱:芝波洗髮精20毫克-公克(克多可那挫)許可證字號:衛署藥製字第040114號許可證種類:製 劑適應症:減少因黴菌感染...
【可若絲膚錠】口服避孕劑。
藥品名稱:可若絲膚錠許可證字號:衛署藥輸字第025375號許可證種類:製 劑適應症:口服避孕劑。劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...