[研究] Dabigatran解毒劑Idarucizumab臨床使用報告 | 合法藥品大搜索
![[研究] Dabigatran解毒劑Idarucizumab臨床使用報告](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
2015年8月6日—NOAC(noveloralanticoagulants新型口服抗凝血藥物)不像傳統Warfarin有VitaminK(院內品項:VitK110mg/1ml/amp)做為過量時及時逆轉的解毒劑, ...
![[研究] Dabigatran解毒劑Idarucizumab臨床使用報告](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
NOAC (novel oral anticoagulants 新型口服抗凝血藥物)不像傳統 Warfarin有 Vitamin K (院內品項:Vit K1 10mg/1ml/amp)做為過量時及時逆轉的解毒劑,一直是為人詬病的一大缺點,今天在內科醫學最好的期刊 NEJM (新英格蘭醫學期刊 The New England Journal of Medicine)發表了一篇 Dabigatran解毒劑:Idarucizumab的 prospective cohort study (前瞻性世代研究),一起來看看結果如何吧。
Idarucizumab,看字尾就知道是一種單株抗體 (-zumab 經生物科技修飾,仿人類單株抗體),其抑制 Dabigatran的機轉為:把 Dabigatran結合掉,其親和力比原本 Dabigatran作用所結合的 thrombin (凝血酶)強 350倍。目前美國 FDA、歐洲 EMA、加拿大 Health Canada正在進行審核。
這篇 cohort study收納了 90位因使用 Dabigatran嚴重出血 (51位)和進行緊急處置 (39位)的病患,IV Idarucizumab 5 g,主要試驗終點為 4小時內逆轉 Dabigatran抗凝血作用的最大比例 (依據實驗數值 TT: thrombin time, 凝血酶時間, ECT: ecarin clotting time, 蛇靜脈酶凝結時間),次要終點為止血。
結果出爐,90位病患中有 68位 TT上升,81位 ECT上升,這些病患在給藥後最大的逆轉抗凝...
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