杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理 ... | 合法藥品大搜索
2020年10月7日—...杏輝喜癒痔軟膏;咳定康優膠囊;健聯乳膏(1000g塑膠罐裝);舒明麗眼藥水;敏可停液4毫克/毫升;悠力素乳膏;暈克錠;保利肝膠囊;安咳糖漿 ...
杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今(7)日召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺出面表示,會痛定思痛徹底改善檢討。對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。
杏輝有多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收,被食藥署認定品質管理系統失靈,要求改善。
食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,本批食藥署列黑名單的廠商,都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
20款回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表 杏輝布咳樂液8毫克/毫升 若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克 杏輝欣吉視點眼液 杏輝咳定舒糖漿 杏輝胃邁寧錠 杏輝喜癒痔軟膏 咳定康優膠囊 健聯乳膏(1000g塑膠罐裝) 舒明麗眼藥水 敏可停液4毫克/毫升 悠力素乳膏 暈克錠 保利肝膠囊 安咳糖漿 美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝) 親擦樂夢軟膏 可立舒乳膏5 毫克/公克(1000g塑膠罐裝) 貝他每麗軟膏 來縮酵素錠90毫克 皮爽頭皮用液1毫克/毫升 總經理白友烺宣布:再主動回收3款藥物總經理白友烺指出,會痛定思痛,徹底改善檢討。並且,將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。此外,杏輝的鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。
他指出,3項停止生產的藥都是處方藥,民眾有疑慮都可以到所有醫療院所處理;一般指示用藥已幾乎100%回收。
白友烺說,杏輝產品均依法使用有...
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【滅嗽錠15毫克】鎮咳。
藥品名稱:滅嗽錠15毫克許可證字號:衛署藥製字第018091號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳。劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示...
【利咳顆粒100公絲/公克(伊普拉辛隆)】鎮咳與袪痰(急慢性支氣管炎、上呼吸道炎、支氣管擴張症、支氣管氣喘等呼吸道疾患)。
藥品名稱:利咳顆粒100公絲/公克(伊普拉辛隆)許可證字號:衛署藥製字第034609號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳與袪痰(急...
【立止疼痛腸溶微粒膠囊500公絲(阿斯匹林)】退燒、止痛(緩解頭痛、肌肉酸痛、關節痛、神經痛、月經痛、牙痛,咽喉痛).
藥品名稱:立止疼痛腸溶微粒膠囊500公絲(阿斯匹林)許可證字號:衛署藥製字第028591號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛...
【"杏輝" 杏化乳膏】去角質
藥品名稱:"杏輝"杏化乳膏許可證字號:衛署藥製字第020892號許可證種類:製 劑適應症:去角質劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示...
【洪家小兒解熱散】緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛)
藥品名稱:洪家小兒解熱散許可證字號:衛署藥製字第021084號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴...
【"光惠"伊普錠】慢性關節僂麻質斯、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、腰背痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛
藥品名稱:"光惠"伊普錠許可證字號:衛署藥製字第014341號許可證種類:製 劑適應症:慢性關節僂麻質斯、關節痛及關節炎、神經痛...
【"元宙" 炎必克口腔消炎噴液劑 1.5 毫克/毫升】緩解喉嚨及口腔部位的疼痛,如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。
藥品名稱:"元宙"炎必克口腔消炎噴液劑1.5毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第047146號許可證種類:製 劑適應症:緩解喉嚨及口腔...
【胃克平糖衣錠】消化器官機能異常(食慾不振、噁心、嘔吐、腹部膨滿感)習慣性嘔吐、神經性嘔吐、X線檢查時胃內鋇停滯
藥品名稱:胃克平糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第012907號許可證種類:製 劑適應症:消化器官機能異常(食慾不振、噁心、嘔吐、...
【"健康"痛熱錠】解熱、鎮痛(頭痛、肌肉痛、關節痛、風濕痛、神經痛、月經痛、牙痛之緩解)
藥品名稱:"健康"痛熱錠許可證字號:衛署藥製字第016034號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛(頭痛、肌肉痛、關節痛、風濕痛...
【斯巴能膠囊】感冒諸症狀(咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:斯巴能膠囊許可證字號:衛署藥製字第024779號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛...
【比利克辛】呼吸及腦神經興奮劑
藥品名稱:比利克辛許可證字號:衛署藥輸字第009821號許可證種類:原料藥適應症:呼吸及腦神經興奮劑劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【“杏輝”涕寧糖漿】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
藥品名稱:“杏輝”涕寧糖漿許可證字號:衛署藥製字第048794號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀...
【打痛熱錠】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
藥品名稱:打痛熱錠許可證字號:衛署藥製字第018497號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、...
【後衛軟膏100公絲/公克(待布卡因)】昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢。
藥品名稱:後衛軟膏100公絲/公克(待布卡因)許可證字號:衛署藥製字第038814號許可證種類:製 劑適應症:昆蟲咬傷或皮膚刺...
【複方甘草合劑(不合雅片)】袪痰、鎮咳(急、慢性支氣管炎、感冒、等引起之咳嗽、喀痰)
藥品名稱:複方甘草合劑(不合雅片)許可證字號:衛署藥製字第013140號許可證種類:製 劑適應症:袪痰、鎮咳(急、慢性支氣管炎...