有汙點、試驗不過關!台灣2款過敏、氣喘藥出包335萬顆不能 ... | 合法藥品大搜索
2020年12月4日—...不必過度恐慌。其中「”世達”希敏克膜衣錠10公絲」藥品主成分為CETIRIZINE...華興”華喘嚀錠」主成分為CHLORPHENIRAMINEMALEATE ...
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
秋冬正是過敏、氣喘的好發季節,但國內此時卻驚傳有兩款這一類藥物出包得下架!食藥署今(4)日公布最新藥物回收訊息,分別是過敏藥「”世達”希敏克膜衣錠10公絲」及氣喘藥「”華興”華喘嚀錠」,前者是主成分安定性試驗不過關;後者則是錠劑被診所發現外觀冒出不明汙點,兩款多達335萬顆要回收。
根據食藥署公布資訊,「”世達”希敏克膜衣錠10公絲」共有07126、01057、03097、04117等4批號,共240萬顆得下架回收;「”華興”華喘嚀錠」則有一批I201,共95萬顆得下架回收,食藥署勒令全部得在一個月內完成。
食藥署藥品組科長洪國登表示,這兩款藥都是廠商主動通報,兩者的市占率在同類藥品當中都不算高,也都是須經醫師處方才拿得到的處方藥,主要在診所以及藥局流通。替代藥品眾多,正在服用的民眾不必過度恐慌。
其中「”世達”希敏克膜衣錠10公絲」藥品主成分為CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL),主要用於季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁痲疹、過敏性搔癢等過敏現象。
洪國登說,「”世達”希敏克膜衣錠10公絲」是在鋁箔包裝第24個月持續安定性試驗中發現,主成分降解物質超出原核准規格的0.2%以上,儘管不致影響主成分療效,但不符原核准規格就得回收。
「”華興”華喘嚀錠」主成分為CHLORPHENIRAMINE MALEATE,DL-METHYLEPHEDRINE HCL,PAPAVERINE HCL,DIPROPHYLLINE,主要用於感冒、咽喉炎、支氣管炎等之咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘。
洪國登指出,「”華興”華喘嚀錠」則由廠商主動通報,被診所發現有一批號藥品錠劑外觀有汙點,目前成因仍不明,有待廠商的進一步調查結果。依過去經驗,錠劑產生汙點的風險不大,過去常見是在製造過程中跟金屬模具碰撞、磨損而產生深色現象。
洪國登強調,食藥署已要求兩廠商得在一個月內完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。民眾部分,切勿自行任...
'華興' 敏力錠MINRID TABLETS 'H.S.'的適應症、成分及外觀 ... | 合法藥品大搜索
"華興" 敏力錠MINRID TABLETS "H.S."} | 合法藥品大搜索
Untitled | 合法藥品大搜索
【”華興”祝敏康錠】蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、藥物疹、皮膚搔癢 ... | 合法藥品大搜索
有汙點、試驗不過關!台灣2款過敏、氣喘藥出包335萬顆不能 ... | 合法藥品大搜索
第172期 | 合法藥品大搜索
美肯寧錠的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
華興敏力錠用法、副作用、禁忌、成分 | 合法藥品大搜索
華興敏力錠的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
黃氏製藥股份有限公司 | 合法藥品大搜索
【漢洛肝精注射液】惡性貧血、巨核赤血球型貧血.
藥品名稱:漢洛肝精注射液許可證字號:衛署藥輸字第002338號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血、巨核赤血球型貧血.劑型:藥品...
【治嗽寧膠囊】鎮咳、祛痰(氣管炎、急、慢性支氣管炎、呼吸道疾病所引起之咳嗽及喀痰)。
藥品名稱:治嗽寧膠囊許可證字號:衛署藥製字第042904號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、祛痰(氣管炎、急、慢性支氣管炎、呼吸...
【“中化”多巴命注射液】休克症候群及心臟衰竭。
藥品名稱:“中化”多巴命注射液許可證字號:衛署藥製字第049624號許可證種類:製 劑適應症:休克症候群及心臟衰竭。劑型:藥品類...
【風擋膠囊】緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關結痛、肌肉痛、鼻塞、流鼻水、打噴嚏)。
藥品名稱:風擋膠囊許可證字號:內衛藥製字第002434號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關結...
【“華樺”紓息錠 2.5 毫克 (菲諾特洛)】下列支氣管痙攣疾患之治療與預防:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、肺氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障害。
藥品名稱:“華樺”紓息錠2.5毫克(菲諾特洛)許可證字號:衛署藥製字第055029號許可證種類:製 劑適應症:下列支氣管痙攣疾患之治...
【皮培拉辛】蛔蟲、蟯蟲驅除劑
藥品名稱:皮培拉辛許可證字號:衛署藥輸字第000224號許可證種類:原料藥適應症:蛔蟲、蟯蟲驅除劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【利達平6:3:3注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:利達平6:3:3注射劑許可證字號:衛署藥輸字第013224號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、...
【巴斯碰注射液】胃、十二指腸潰瘍、胃炎、十二指腸炎、腸疝痛、肝管炎、膽石症
藥品名稱:巴斯碰注射液許可證字號:衛署藥輸字第012717號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃炎、十二指腸炎、腸疝...
【袪痰錠(格利西力)】袪痰(急慢性氣管炎、喉頭炎、氣喘及其他急慢性呼吸系症引起之咳嗽與喀痰困難
藥品名稱:袪痰錠(格利西力)許可證字號:衛署藥製字第016743號許可證種類:製 劑適應症:袪痰(急慢性氣管炎、喉頭炎、氣喘及...
【"台裕"泰胰倍錠5毫克(格力匹來)】糖尿病。
藥品名稱:"台裕"泰胰倍錠5毫克(格力匹來)許可證字號:衛署藥製字第041805號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:...
【"漁人" 得卡隆錠】僂麻質性疾患、愛迪生症、炎症疾患、膠原症、過敏性疾患
藥品名稱:"漁人"得卡隆錠許可證字號:衛署藥製字第016483號許可證種類:製 劑適應症:僂麻質性疾患、愛迪生症、炎症疾患、膠原...
【"華興"邁立酵錠100毫克(來縮酵素)】慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患所伴生之喀痰喀出困難、小手術時的術中、術後出血(齒科、泌尿科領域)
藥品名稱:"華興"邁立酵錠100毫克(來縮酵素)許可證字號:衛署藥製字第024742號許可證種類:製 劑適應症:慢性副鼻腔炎、呼吸器...
【來縮酵素顆粒100公絲】慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患所伴隨之膿痰喀出困難症狀、術中術後的出血
藥品名稱:來縮酵素顆粒100公絲許可證字號:衛署藥製字第025568號許可證種類:製 劑適應症:慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患所伴隨...
【安速能益糖衣錠】習慣性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏症
藥品名稱:安速能益糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第009503號許可證種類:製 劑適應症:習慣性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏...
【〞汎生〞汎咳寧糖漿20毫克/毫升(呱芬那辛)】祛痰。
藥品名稱:〞汎生〞汎咳寧糖漿20毫克/毫升(呱芬那辛)許可證字號:衛署藥製字第042807號許可證種類:製 劑適應症:祛痰。劑...