[新聞] 常用安胎藥接獲34例不良通報!(Ritodrine) | 合法藥品大搜索
2020年11月9日—10000P--※發信站:批踢踢實業坊(ptt.cc),來自:60.250.250.214(臺灣)...7F推milich:另種常見安胎藥「壓達能」則是nifedipine11/0916:04.
常用安胎藥接獲34例不良通報! 3人曾危及性命 食藥署評估禁用 https://tw.appledaily.com/life/20201109/7SLMQYEZPNDL5LCHZIHNQMAZII/[1] 俗稱瘦肉精的乙型受體素,被於作為安胎藥成分也行之有年, 歐洲醫藥管理局(EMA)曾於2013年指出, 含乙型受體素成分的ritodrine類安胎藥, 由於可能造成孕婦肺水腫、心跳加速的嚴重副作用,目前歐盟已全面停止使用; 食藥署有意跟進歐盟,最近發函給婦產科醫學會、母胎醫學會等, 希望蒐集相關意見,最快能於年底開會討論,這類藥品是否禁用於安胎, 明年可能會有結果。 食藥署藥品組科長洪國登表示,含乙型受體素成分的ritodrine類安胎藥, 由於有血管擴張的功能,能夠確保子宮平滑肌不會收縮, 是目前作為安胎藥的主要成分。 根據歐洲醫藥管理局(EMA)曾於2013年指出, ritodrine類安胎藥可能造成, 嚴重肺水腫、心跳加快等副作用,目前歐盟已全數停用該類安胎藥。 洪國登表示,對此,食藥署也打算跟進,最近已發函給婦產科醫學會、 母胎醫學會等,希望避免使用ritodrine的口服安胎。 目前歐盟認為ritodrine的注射劑劑型若使用未超過48小時較口服劑型安全, 但詳細的替代方案,仍待與醫學會討論。 洪國登表示,過去10年,國內共接獲34件孕婦使用的不良通報,有14位嚴重個案, 當中9例嚴重個案主要症狀為肺水腫,且有3人一度危急性命, 另5例為心跳加速產生嚴重不適; 另有,20位不嚴重者,也有心跳過速或心悸的情況。 洪國登表示,食藥署最近已發函婦產科醫學會、母胎醫學會等,希望蒐集相關意見, 預計最快年底舉辦專家會議,這類藥品是否禁用於安胎,明年可能會有結果。 洪國登表示,ritodrine類安胎藥物,根據健保資料庫統計, 國人1年開出12萬張處方,不同孕婦的用量差異可以很大, 目前國內沒有替代藥物。 除健保用藥外也有很多自費門診有開此類藥物,用量可能更大。 目前有另外一款降血壓藥物也有安胎的作用,但由於該款藥物尚未申請適應症, 因此國內目前的安胎藥成分仍以ritodrine類安胎藥物為主。 政府預計明年元旦開放含「萊克多巴胺」(瘦肉精)美豬進口台灣, 萊克多巴胺也屬於乙型受體素類的...[懷孕] Nifedipine (Adalat)安胎藥可以一直吃嗎 | 合法藥品大搜索
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