Dupilumab用於中重度異位性皮膚炎獲健保給付 | 合法藥品大搜索
目前美國FDA核准dupilumab用於:一、12歲以上兒童及成人嗜酸性白血球表現型的中...臨床試驗中dupilumab常見的副作用為:注射部位反應、結膜炎、眼部搔癢、眼瞼炎、 ...
↑給付條件與公告內容詳見QR Code連結
◎文╱台中記者張智誠
異位性皮膚炎是一種因持續潛在發炎而引起的慢性疾病,全身會出現潛在性發炎,甚至發生在無病灶或外觀正常的皮膚上。中重度異位性皮膚炎的病人經常有病灶疼痛不適、持續搔癢、焦慮或憂鬱症狀、睡眠中斷、影響社交、失去工作生產力等問題。
IL-4和IL-13為異位性皮膚炎的重要細胞激素,可調節免疫反應、引起持續發炎,dupilumab是一種單株抗體,可以專一性的結合至IL-4和IL-13受體複合物共享之IL-4Rα次單位,抑制這些異位性皮膚炎重要趨動因子的訊息傳遞。目前美國FDA核准dupilumab用於:一、12歲以上兒童及成人嗜酸性白血球表現型的中重度氣喘的輔助治療。二、12歲以上兒童及成人對局部治療控制不良或不適合使用該治療的中重度異位性皮膚炎。三、成人鼻息肉合併鼻竇炎的輔助治療。台灣FDA也於2018年5月核准dupilumab,核准的適應症為:治療中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人,dupilumab可併用或不併用局部皮質類固醇治療。
SOLO-1第三期隨機試驗收錄671位使用外用藥物不能有效控制病情的中度至重度異位性皮膚炎病人,試驗終點為第16週皮膚損害達到清除或接近於清除的病人比例,dupilumab 300 mg每兩週打一次,相對於安慰劑組的病人比例分別是38%和10%(P<0.001)。SOLO-2第三期隨機試驗收錄708位中度至重度異位性皮膚炎病人,也有相似的結果,dupilumab每兩週打一次,相較於安慰劑組的病人比例分別是36%和8%(P<0.001)。另外在兩個試驗中,接受dupilumab治療的病人比起安慰劑組,也改善了搔癢、焦慮或憂鬱的症狀,增加生活品質。
Dupilumab用於成人中重度異位性皮膚炎的起始劑量為600 mg:兩支300 mg針劑分兩個部位皮下注射,之後維持劑量為300...
4 及抗介白素 | 合法藥品大搜索
DUPI | 合法藥品大搜索
Dupilumab用於中重度異位性皮膚炎獲健保給付 | 合法藥品大搜索
【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General Hospital | 合法藥品大搜索
杜避炎注射劑300 毫克DUPIXENT solution for injection 300mg | 合法藥品大搜索
杜避炎注射劑300 毫克杜避炎注射劑200 毫克 | 合法藥品大搜索
生物製劑dupilumab 用於異位性皮膚炎的療效及安全性探討 | 合法藥品大搜索
第183期 | 合法藥品大搜索
【1-(2-四羥基夫喃)-5-氟尿嘧啶】消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌)乳癌、肺癌所引起症狀之緩解
藥品名稱:1-(2-四羥基夫喃)-5-氟尿嘧啶許可證字號:衛署藥輸字第010643號許可證種類:原料藥適應症:消化器癌(胃癌、...
【"人生"巴士擦劑】肩膀酸痛、肌肉疼痛、腰痛、瘀傷、神經痛、凍傷、肌肉疲勞、關節痛、風濕痛、筋肉扭傷、蟲刺傷、止癢
藥品名稱:"人生"巴士擦劑許可證字號:衛署藥製字第021798號許可證種類:製 劑適應症:肩膀酸痛、肌肉疼痛、腰痛、瘀傷、神經痛...
【適健膚外用軟膏】適用於2歲(含)以上患有輕度至中度異位性皮膚炎病人的外用治療。
藥品名稱:適健膚外用軟膏許可證字號:衛部藥輸字第027999號許可證種類:製 劑適應症:適用於2歲(含)以上患有輕度至中度異位性...
【坦適寧注射劑】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:坦適寧注射劑許可證字號:衛署藥輸字第014780號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌...
【杜避炎注射劑300毫克】1.異位性皮膚炎:可用於治療12歲(含)以上患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘:可作為12歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之重度氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制:不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘(status asthmaticus)。
藥品名稱:杜避炎注射劑300毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001082號許可證種類:菌 疫適應症:1.異位性皮膚炎:可用於治療12歲(...
【賜百寧栓劑325公絲】解熱、鎮痛
藥品名稱:賜百寧栓劑325公絲許可證字號:衛署藥製字第010765號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛劑型:藥品類別:須經醫師...
【必益明注射劑】不能攝取適當食物之患者之輔助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙;嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
藥品名稱:必益明注射劑許可證字號:衛署藥輸字第016259號許可證種類:製 劑適應症:不能攝取適當食物之患者之輔助治療劑、蛋白...
【舒肺樂凍晶注射劑】1.嚴重氣喘之維持治療表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。2.嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎:治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。
藥品名稱:舒肺樂凍晶注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001015號許可證種類:菌 疫適應症:1.嚴重氣喘之維持治療表現型為嗜伊紅...
【胃腸諾液】因急、慢性胃炎、老年、胃腸障礙所引起之胃酵素及鹽酸不足及缺乏症
藥品名稱:胃腸諾液許可證字號:內衛藥輸字第002794號許可證種類:製 劑適應症:因急、慢性胃炎、老年、胃腸障礙所引起之胃酵素...
【胃滋錠】胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多症及其隨伴之胃障礙
藥品名稱:胃滋錠許可證字號:衛署藥製字第005408號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多症及其隨伴之胃...
【波賽特錠劑100毫克】(1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善)(2)適用於13歲以上高危險病人,用於預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia (AML)或高危險myelodysplastic syndrome (MDS)病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。
藥品名稱:波賽特錠劑100毫克許可證字號:衛部藥輸字第026376號許可證種類:製 劑適應症:(1)對amphotericinB或itraconazole或v...
【/喃5-氟尿嘧啶】不能開刀之胃腸道、乳部惡性腫瘤的姑息療法
藥品名稱:/喃5-氟尿嘧啶許可證字號:衛署藥輸字第018450號許可證種類:原料藥適應症:不能開刀之胃腸道、乳部惡性腫瘤的姑息...
【必希寧注射劑】對benzathine penicillin G具有感受性之菌株所引起之感染症。
藥品名稱:必希寧注射劑許可證字號:衛部藥輸字第026966號許可證種類:製 劑適應症:對benzathinepenicillinG具有感受性之菌株...
【安能得微脂體注射劑5毫克/毫升】ONIVYDE (irinotecan微脂體注射劑)適用於轉移性胰腺癌,合併5-fluorouracil和leucovorin治療曾接受過gemcitabine的患者。
藥品名稱:安能得微脂體注射劑5毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第026655號許可證種類:製 劑適應症:ONIVYDE(irinotecan微脂體...
【驅黴霸200毫克注射劑】(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
藥品名稱:驅黴霸200毫克注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027796號許可證種類:製 劑適應症:(1)侵犯性麴菌症(invasiveaspergill...