導致數十起死亡與嚴重傷害事件,美國FDA對三款安眠藥發出 ... | 合法藥品大搜索
2019年5月21日—這三種鎮靜安眠藥為:eszopiclone(常見品牌名為Lunesta)、zaleplon(Sonata)和zolpidem(Ambien)。FDA稱,用於促進或維持睡眠的安眠藥至今已與20 ...
文:Jamie Ducharme 譯:許睿洋
據最新數據顯示[1],美國使用處方安眠藥或任何能改善失眠及其他睡眠問題藥物的人數約有900萬人(占所有成年人的4%)。現在,幾款最熱門的處方安眠藥必須附上更嚴正的安全警示標語。
今(2019)年四月,美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱FDA)對三種鎮靜安眠藥物發出「黑盒警示」(black-box warning)——FDA僅將此種警示用於標示出「最嚴重或威脅生命安全的風險」。這三種鎮靜安眠藥為:eszopiclone(常見品牌名為Lunesta)、zaleplon(Sonata)和zolpidem(Ambien)。FDA稱,用於促進或維持睡眠的安眠藥至今已與20起死亡和46起非致命、但嚴重的傷害事件有關。
FDA表示,相關的傷害包含意外用藥過量、跌倒和幾近溺斃,而死亡事件則肇因於一氧化碳中毒、失溫、車禍、明顯自殺行為等。FDA局長奈德.夏普勒斯醫師(Dr. Ned Sharpless)在一則聲明中說道:「儘管這些事件很少見,但它們非常嚴重,讓所有病人與醫療專業人士意識到這樣的風險亦相當重要。」
以下是該研究對於處方安眠藥的安全與潛在危險性的看法:
多項研究指出,安眠藥確實有副作用據梅奧診所(Mayo Clinic)稱,依照藥物的不同,不同的安眠藥有不一樣的副作用,但它們主要包括頭暈、頭痛、腸胃道問題、長時間昏沉、過敏反應、記憶問題及從事日常活動時呈現半睡半醒等。案例研究(包含分別發表於2017[2]與2013年的研究[3])更指出,服用zolpidem可能與自殺行為有所關聯,甚至可能在睡夢中自殺。酒精或其他處方用藥也可能與安眠藥產生不良作用,引起更多副作用或併發症。
雖然多數服用處方安眠藥物的人並沒有遭遇嚴重的問題,但FDA多年來已對它們的副作用表示擔憂。2013年,FDA建議[4]降低睡前服用zolpidem的劑量,以減緩隔日早上昏沉(可能引起車禍...
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