孟魯司特 | 合法藥品大搜索
懷孕分級(英語:Pregnancy category)是藥物學中用來評估女性在懷孕期間服用藥物對胎兒可能造成傷害的危險程度,但是在母乳中出現藥物或是出現藥物代謝物所可能造成的傷害則不包括在懷孕分級中。
每一種藥物都會在產品說明書中註明懷孕分級資訊,在英國,當某種藥物沒有設定分類時,則參考英國國家處方集所提供的懷孕藥物列表,該表列出懷孕時應避免服用或是應小心使用的藥物[1]。
1979年,美國食品藥物管理局(U.S. FDA)根據瑞典在1978年開始使用的藥物分類系統,發展出相似的針對藥物造成胎兒危害的分類系統,該系統對於懷孕分級做了以下定義[2]:
美國食品藥物管理局藥品懷孕分級 A類 經由適當的且良好控制的臨床人體試驗研究,仍無法證明對懷孕初期的胎兒有危險性,同時也沒有證據顯示對懷孕中期或懷孕晚期的胎兒有危險性。 B類 動物生殖試驗無法證明對胎兒有危險性,並且缺乏對懷孕婦女進行適當的且良好控制的臨床人體試驗;或是動物試驗顯示對胎兒有副作用,但是對懷孕婦女進行適當的且良好控制的臨床人體試驗後無法證明對三個懷孕期中任何一期的胎兒有危險性。 C類 動物生殖試驗顯示對胎兒有副作用,並且缺乏適當的且良好控制的臨床人體試驗,但是即使可能有危險性,仍可保證懷孕婦女使用藥物可以獲得可能的利益。 D類 根據調查結果或是市售經驗或是人體試驗有證據顯示對人體胎兒有危險性,但是即使可能有危險性,仍可保證懷孕婦女使用藥物可以獲得可能的利益。 X類 動物試驗或是人體試驗顯示會造成畸胎,且(或)根據調查結果或是市售經驗有證據顯示對人體胎兒有危險性,並且懷孕婦女使用藥物所產生的危險性明顯地高過可以獲得的可能利益。 N類 FDA尚未分類的藥物。美國食品藥物管理局版本懷孕分級的特徵是要求相對大量的高品質研究數據,才能將藥物歸為A類,然而這種作法的結果就是許多在其他國家歸為A類的藥物,在美國卻會被歸為C類。
澳洲版的懷孕分級與美國版有些不同,主要是在B類中增加了次分類。澳洲的系統如下表所列,是由處方藥諮詢委員會(Advisory Committee on Prescription Medicines, ACPM)建立...
孟特魯卡斯特納 | 合法藥品大搜索
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【"培力"息寧緩釋錠】緩解氣喘、支氣管炎、肺氣腫及其他呼吸道相關疾病所引起之支氣管痙攣。
藥品名稱:"培力"息寧緩釋錠許可證字號:衛署藥製字第044418號許可證種類:製 劑適應症:緩解氣喘、支氣管炎、肺氣腫及其他呼吸...
【樂息喘膜衣錠10毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
藥品名稱:樂息喘膜衣錠10毫克許可證字號:衛部藥製字第058340號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小兒的氣...
【欣免喘咀嚼錠5毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINTIS)。
藥品名稱:欣免喘咀嚼錠5毫克許可證字號:衛部藥輸字第026785號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小兒的氣...
【備勞喘吸入用膠囊200微公克】下列支氣管痙攣疾患之預防和治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。
藥品名稱:備勞喘吸入用膠囊200微公克許可證字號:衛署藥輸字第020391號許可證種類:製 劑適應症:下列支氣管痙攣疾患之預防...
【息喘膜衣錠10毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間季節性過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
藥品名稱:息喘膜衣錠10毫克許可證字號:衛署藥製字第057857號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘...
【"惠勝" 漠喘緩釋微粒膠囊125毫克】氣喘及支氣管痙攣。
藥品名稱:"惠勝"漠喘緩釋微粒膠囊125毫克許可證字號:衛署藥製字第045539號許可證種類:製 劑適應症:氣喘及支氣管痙攣。劑...
【息喘諾錠25微克】支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。
藥品名稱:息喘諾錠25微克許可證字號:衛署藥製字第047482號許可證種類:製 劑適應症:支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患...
【單水化頭芽胞菌素】溶血鏈鎖球菌、綠色鏈鎖球菌、肺炎球菌等引起之疾症
藥品名稱:單水化頭芽胞菌素許可證字號:衛署藥輸字第005743號許可證種類:原料藥適應症:溶血鏈鎖球菌、綠色鏈鎖球菌、肺炎球菌...
【欣流咀嚼錠5毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
藥品名稱:欣流咀嚼錠5毫克許可證字號:衛署藥輸字第022779號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘...
【咽達永樂膠囊】支氣管氣喘、過敏性鼻炎
藥品名稱:咽達永樂膠囊許可證字號:衛署藥輸字第001654號許可證種類:製 劑適應症:支氣管氣喘、過敏性鼻炎劑型:藥品類別:須由...
【"景德"欣克喘咀嚼錠4毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
藥品名稱:"景德"欣克喘咀嚼錠4毫克許可證字號:衛部藥製字第060130號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小...
【欣克喘咀嚼錠 5 毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
藥品名稱:欣克喘咀嚼錠5毫克許可證字號:衛署藥製字第055536號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小兒的氣...
【敏喘克咀嚼錠4毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
藥品名稱:敏喘克咀嚼錠4毫克許可證字號:衛署藥製字第047960號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小兒的氣...
【喘停片】氣喘
藥品名稱:喘停片許可證字號:內衛藥輸字第005315號許可證種類:製 劑適應症:氣喘劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略述:P...
【“信東”喘停欣咀嚼錠 5 毫克】適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
藥品名稱:“信東”喘停欣咀嚼錠5毫克許可證字號:衛署藥製字第049278號許可證種類:製 劑適應症:適用於預防與長期治療成人及小...